PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 121/2003 • 53. Nuspojava jest svaka štetna i neželjena reakcija na lijek koji je primjenjen u terapijskim dozama i na ispravan način u odobrenoj indikaciji,
NN 121/2003 • 55. Štetni događaj jest svaki štetan i neželjan znak, simptom ili bolest (uključujući i odstupanja u laboratorijskim nalazima) vremenski povezan s primjenom lijeka ili medicinskoga proizvoda,
NN 121/2003 • 56. Ozbiljan štetan događaj jest svaki štetan događaj ili nuspojava koji uključuje sljedeće: smrt osobe, po život opasno stanje, potrebu za bolničkim liječenjem ili produljenje već postojećega bolničkog liječenja, trajni ili teški invaliditet ili nesposobnost, prirođenu anomaliju/manu od rođenja,
NN 121/2003 • 57. Promet lijeka ili medicinskoga proizvoda na veliko obuhvaća nabavu, skladištenje, isporučivanje te uvoz i izvoz lijeka ili medicinskoga proizvoda,
NN 121/2003 • 59. Odgovorna osoba za prijem, skladištenje i isporučivanje lijekova u veleprodaji jest magistar farmacije s odobrenjem za samostalan rad,
NN 121/2003 • 60. Specijalizirana prodavaonica za promet na malo lijekovima i medicinskim proizvodima jest prodavaonica u kojoj se prodaju lijekovi i medicinski proizvodi sukladno ovom Zakonu i pravilnicima donesenim na temelju ovoga Zakona,
NN 121/2003 • 61. Hrvatska farmakopeja jest propis koji utvrđuje zahtjeve izrade, kakvoće i postupke za provjeru kakvoće lijekova i medicinskih proizvoda, koji je odgovarajuće povezan i usklađen s Europskom farmakopejom.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 121/2003 • Djelatnost ispitivanja, proizvodnje, prometa i provjere kakvoće lijeka i homeopatskoga proizvoda, odnosno ispitivanja, proizvodnje, prometa i ocjene sukladnosti medicinskoga proizvoda mogu obavljati pravne i fizičke osobe koje ispunjavaju i posebne uvjete za obavljanje tih djelatnosti.
NN 121/2003 • Posebne uvjete za obavljanje djelatnosti iz stavka 1. ovoga članka propisuje pravilnikom ministar nadležan za zdravstvo.
NN 121/2003 • U svrhu stavljanja gotovoga lijeka u promet svakome lijeku mora biti utvrđena kakvoća, djelotvornost i neškodljivost.
NN 121/2003 • Ispitivanja iz stavka 1. ovoga članka obavljaju se sukladno propisima koje donosi ministar nadležan za zdravstvo.
NN 121/2003 • Ispitivanje lijeka obavlja se u pravnoj osobi koja ispunjava uvjete iz članka 3. ovoga Zakona, a na temelju prethodnoga odobrenja ministra nadležnog za zdravstvo.
NN 121/2003 • Prethodno odobrenje ministra nadležnog za zdravstvo potrebno je za provođenje kliničkog ispitivanja za:
NN 121/2003 • 1. gotov lijek koji nema odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj, a odobrena mu je uporaba u drugoj državi,
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR:
Broj 73/99, Broj 95/03,
Broj 8/09, Broj 75/09,
Broj 49/05, Broj 48/04
LINK - POSLOVNI SAVJETI, PRAVNA POMOĆ, IDEJE ZA NOVI POSAO