PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
web-8-2-16-potvrde-o-analizi-uqlg NN 175/2003

• 8.2.17. POSTUPCI DEŠIFRIRANJA U SLIJEPIM ISPITIVANJIMADokumentirati način identificiranja ispitivanoga proizvoda u hitnome slučaju, bez otkrivanja ispitaniku koji se lijek dalje primjenjuje.XX (po potrebi treća strana)

Stranica 2003-11-175-2563 NN 175/2003

• 8.2.19. IZVJEŠTAJ O MOTRENJU PRIJE POČETKA ISPITIVANJA Dokumentirati da je mjesto ispitivanja prikladno za njegovu provedbu (može biti objedinjeno s 8.2.20.). X

Internet NN 175/2003

• 8.2.20. IZVJEŠTAJ O MOTRENJU NA POČETKU ISPITIVANJADokumentirati da su postupci koji se koriste u ispitivanju razmotreni s ispitivačem i njegovim osobljem (može biti objedinjeno s 8.2.19.).XX

Internet stranice NN 175/2003

• Osim što treba pohraniti više navedene dokumente, njima valja pridodati sljedeće dokaze da su svi novi podaci dokumentirani čim budu dostupni.

Internet stranice NN 175/2003
• 8.3.2. SVE IZMJENE: Dokumentirati izmjene navedenih dokumenata koje stupaju na snagu za vrijeme ispitivanja.
Internet stranice NN 175/2003
• 8.3.3. DATIRANO I DOKUMENTIRANO ODOBRENJE / POZITIVNO MIŠLJENJE VIJEĆA ZA KLINIČKA ISPITIVANJA / NEZAVISNOG ETIČKOG POVJERENSTVA O SLJEDEĆEM: Dokumentirati da su izmjene i dodaci i/ili izmjene dane na uvid Povjerenstvu te da ih je ono odobrilo / dalo svoje pozitivno mišljenje. Identificirati broj verzije i datum dokumen(a)ta.XX
Internet stranice NN 175/2003 • 8.3.5. ŽIVOTOPISI NOVIH ISPITIVAČA I/ILI OSOBA KOJE PROVODE ISPITIVANJE (vidi 8.2.10.)
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 175/2003 • 8.3.8. DOKUMENTACIJA OTPREME ISPITIVANOGA PROIZVODA I MATERIJALA ZA ISPITIVANJE (vidi 8.2.15.)
Poslovne stranice NN 175/2003 • 8.3.9. POTVRDE O ANALIZI NOVIH SERIJA ISPITIVANOGA PROIZVODA (vidi 8.2.16.)
Pregledi NN 175/2003 • 8.3.10. IZVJEŠTAJI MOTRENJA NAKON POSJETE MJESTA PROVO?ENJA ISPITIVANJA Dokumentirati nalaze motrenja za vrijeme posjete mjesta provođenja ispitivanja. X
Glasnik NN 175/2003 • 8.3.12. POTPISANE IZJAVE O PRISTANKUDokumentirati da je ispitanik dao svoj pristanak sukladno Dobroj kliničkoj praksi i Planu ispitivanja prije njegova sudjelovanja u ispitivanju. Uz to dokumentirati dopuštenje za izravan pristup podacima (vidi 8.2.3.).X
Novo NN 175/2003 • 8.3.14. ISPUNJENE, POTPISANE I DATIRANE TEST LISTEDokumentirati da je ispitivač odnosno ovlašteno osoblje ispitivača potvrdilo zabilježena opažanja.X (kopija)X (original)
Poslovi NN 175/2003 • 8.3.16. OBAVIJEST O OZBILJNIM ŠTETNIM DOGA?AJIMA I PRIPADAJUĆI IZVJEŠTAJI KOJE ISPITIVAČ DOSTAVLJA NARUČITELJU ISPITIVANJA Obavijest o ozbiljnim štetnim događajima i pripadajući izvještaji koje ispitivač dostavlja naručitelju ispitivanja sukladno odjeljku 4. 11. Smjernica.XX
Poticaji NN 175/2003 • 8.3.17. Obavijest o neočekivanim ozbiljnim nuspojavama i drugi podaci o sigurnosti lijeka koje naručitelj ispitivanja i/ili ispitivač dostavlja NADLEŽNIM tijelimaObavijest o neočekivanim ozbiljnim nuspojavama odnosno drugi podaci o sigurnosti lijeka koje naručitelj ispitivanja i/ili ispitivač dostavlja nadležnim tijelima i Povjerenstvu u skladu s odjeljkom 5.17. i stavkom 4.11.1. odnosno stavcima 5.16.2. i 4.11.2. Smjernica.X (gdje je potrebno)X
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 123/07, Broj 22/93, Broj 39/94, Broj 77/08, Broj 78/93, Broj 5/06
LINK - POSLOVNI SAVJETI, PRAVNA POMOĆ, IDEJE ZA NOVI POSAO Pregled