PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 143/1998 • Naručitelj je odgovoran za primjenu sustava koji će osigurati kvalitetu u pogledu provjere mjesta provođenja pokusa, svih podataka i spisa koji su s njim u svezi.
NN 143/1998 • Postupci provjere moraju biti opravdani i specificirani. Uzorkovanje treba biti kontrolirano statistički prihvatljivom metodom provjere u pokusu.
NN 143/1998 • Kontrola kvalitete mora biti primijenjena u svakom stupnju obrade podataka kako bi se osiguralo da svi podaci budu sigurni i odgovarajuće obrađeni.
NN 143/1998 • U slučaju multicentričkog pokusa, ispitivanje lijeka ili medicinskog proizvoda provodi istovremeno nekoliko ispitivača na različitim mjestima na temelju istog plana ispitivanja.
NN 143/1998 • U planu pokusa moraju biti opisane funkcije odgovornost i ovlaštenja povjerenstva i odgovarajućih osoba kao i postupak za njihovo imenovanje.
NN 143/1998 • U slučaju multicentričkog pokusa može se osnovati koordinirajuće povjerenstvo ili koordinator s odgovornošću za kontrolu praktičnog provođenja i napredovanja pokusa i održavanja kontakata s etičkim povjerenstvima zdravstvene ustanove i drugim tijelima.
NN 143/1998 • Uputa ispitivača je kratki prikaz postojećih podataka kliničkih i predkliničkih ispitivanja, lijekovima ili medicinskim proizvodima koji se ispituju u kliničkom pokusu.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 143/1998 • 4. Fizikalna, kemijska i farmaceutska svojstva i formulacija lijeka i medicinskog proizvoda
NN 143/1998 • 5. Predkliničke studije (farmakologija, farmakokinetika i metabolizam u životinja, toksikologija)
NN 143/1998 • 6. Djelovanje na ljude (farmakokinetika, metabolizam, podnošljivost, učinci, podaci o prometu)
NN 143/1998 • Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmoga dana od dana objave u "Narodnim novinama".
NN 143/1998 • 5. Opis tipa pokusa (kontrolirani, otvoreni), način usporedbe (grupna usporedba, križana tehnika), slijepa tehnika
NN 143/1998 • 6. Etička strana pokusa i mjere da se etički aspekti osiguraju (pristanak ispitanika).
NN 143/1998 • 7. Opis ispitanika. Kriteriji za uključenje i neuključenje potencijalnih ispitanika i način njihovog sakupljanja, tipovi,
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA
IZBOR:
Broj 129/97, Broj 108/99,
Broj 38/95, Broj 22/92,
Broj 24/08, Broj 112/04
LINK - TRGOVINA, ZAPOSLENJA, NATJEČAJI, JAVNI SERVISI, UPRAVA