PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga

PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
web-ii-ispitivanje-veterinarskog-lijeka-bdxd NN 79/1998

• Svaki veterinarski lijek i ljekoviti dodatak, prije stavljanja u promet, mora biti ispitan u svrhu utvrđivanja kakvoće, djelotvornosti i podnošljivosti, a veterinarsko-medicinski proizvod u svrhu utvrđivanja kakvoće i prikladnosti.


Stranica 1998-06-79-1056 NN 79/1998

• Posebne uvjete za obavljanje djelatnosti iz stavka 2. ovoga članka propisuje ministar.


Internet NN 79/1998

• Kliničkim ispitivanjima veterinarskog lijeka i ljekovitog dodatka utvrđuje se djelotvornost, podnošljivost, nuspojave, bioraspoloživost i bioekvivalencija u ciljnih životinja.


Internet stranice NN 79/1998

• Utvrđivanjem postupnog otklanjanja izvorne molekule lijeka i njenih metabolita do maksimalno dopuštene koncentracije njihovih ostataka u jestivim tkivima (meso, jetra, bubreg, mast, koža s potkožnim masnim tkivom, mlijeko, jaja, med) određuje se odnosno provjerava predložena karencija ("vrijeme čekanja" od posljednje primjene lijeka do trenutka kada se namirnica može koristiti za prehranu ljudi).


Internet stranice NN 79/1998
• Članove Povjerenstva iz stavka 5. ovoga članka imenuje ministar iz redova istaknutih stručnjaka veterinarske i njoj srodne struke.

Internet stranice NN 79/1998
• Kada se radi o novom veterinarskom lijeku ili ljekovitom dodatku za koji nije propisana vrijednost maksimalno dopuštene koncentracije ostataka za pojedina tkiva, proizvođač je obvezan posebnim predkliničko-toksikološkim istraživanjima predložiti vrijednosti prihvatljivoga dnevnog unosa na temelju vrijednosti najniže doze bez vidljivog učinka i priložiti studiju dinamike eliminacije njegovih ostataka usklađenu s Preporukom europskog povjerenstva za veterinarsko-medicinske proizvode kojom će dokazati da jestiva tkiva ne sadrže ostatke lijeka što bi mogli biti opasni za zdravlje ljudi.

Internet stranice NN 79/1998 • Ispitivanja iz stavka 1., 2., 3. i 4. ovoga članka obavljaju se prema međunarodnim pravilima i propisima o dobroj laboratorijskoj praksi, dobroj kliničkoj praksi, bioekvivalenciji i bioraspoloživosti, utvrđivanja postupnog otklanjanja ostataka ljekovite tvari iz jestivih tkiva i sukladno propisu o dobrobiti životinja.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 79/1998 • Suglasnost Ministarstva potrebna je za provođenje kliničkog i terenskog ispitivanja za:
Poslovne stranice NN 79/1998 • - veterinarski lijek i ljekoviti dodatak koji nema odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj,
Pregledi NN 79/1998 • - veterinarski lijek i ljekoviti dodatak koji sadrži novootkrivenu tvar i nema odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj, a odobrena mu je uporaba u zemlji proizvođača,
Glasnik NN 79/1998 • Ministarstvo je obvezno dati ili uskratiti suglasnost za kliničko i terensko ispitivanje veterinarskog lijeka i ljekovitog dodatka u roku od 30 dana od dana prijema zahtjeva i dokumentacije koju će propisati ministar.
Novo NN 79/1998 • Ministarstvo će donijeti rješenje o davanju suglasnosti nakon što utvrdi da je priložena pisana dokumentacija i plan ispitivanja prihvaćen od Povjerenstva.
Poslovi NN 79/1998 • U postupku donošenja rješenja o odobrenju za stavljanje u promet veterinarsko-medicinskog proizvoda mogu se koristiti već postojeći nalazi ispitivanja koje je obavio i dostavio proizvođač ili ovlašteni zastupnik.
Poticaji NN 79/1998 • Kada nema dovoljno podataka i iskustava u njihovoj primjeni, potrebno je provesti dodatna laboratorijska i klinička ispitivanja na prijedlog Povjerenstva.
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 59/96, Broj 115/06, Broj 104/08, Broj 105/06, Broj 49/08, Broj 75/09


LINK - TRGOVINA, ZAPOSLENJA, NATJEČAJI, JAVNI SERVISI, UPRAVA Pregled