PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga

PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
web-odredbe-clanka-43-stavka-ivpt NN 121/2003

• Pravilnik o dobroj praksi u prometu medicinskih proizvoda na veliko donosi ministar nadležan za zdravstvo.


Stranica 2003-07-121-1712 NN 121/2003

• Kliničko ispitivanje medicinskoga proizvoda može se obavljati samo uz informirani pristanak osobe na kojoj se ispitivanje obavlja.


Internet NN 121/2003

• Kliničko ispitivanje ne smije se obavljati ako je moguća opasnost uporabe medicinskoga proizvoda veća od zdravstvene opravdanosti ispitivanja medicinskoga proizvoda, o čemu ocjenu daje ministar nadležan za zdravstvo.


Internet stranice NN 121/2003

• Kliničko ispitivanje ne smije se obavljati na zatvorenicima te na osobama kod kojih bi prisila mogla utjecati na davanje suglasnosti za sudjelovanje u kliničkom ispitivanju.


Internet stranice NN 121/2003
• Kliničko ispitivanje medicinskoga proizvoda provodi se uz poštivanje principa medicinske etike i obvezne zaštite privatnosti i podataka ispitanika u skladu s pravilnikom o dobroj kliničkoj praksi koji donosi ministar nadležan za zdravstvo.

Internet stranice NN 121/2003
• Proizvođač medicinskoga proizvoda, odnosno pravna osoba u kojoj se obavlja kliničko ispitivanje medicinskoga proizvoda mora imati odobrenje ministra nadležnog za zdravstvo za kliničko ispitivanje i sklopljen ugovor s podnositeljem zahtjeva za kliničko ispitivanje.

Internet stranice NN 121/2003 • Odobrenje za kliničko ispitivanje medicinskoga proizvoda ministar nadležan za zdravstvo obvezan je dati ili uskratiti u roku od 60 dana od dana podnošenja valjanoga zahtjeva.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 121/2003 • Ako Agencija traži od podnositelja dopunu zahtjeva, rok iz stavka 1. ovoga članka ne teče do dana dostave dopunjenoga zahtjeva. Rok ne teče ni za vrijeme odobreno podnositelju zahtjeva za davanje usmenoga ili pisanoga obrazloženja.
Poslovne stranice NN 121/2003 • Troškove ispitivanja i davanja odobrenja snosi podnositelj zahtjeva.
Pregledi NN 121/2003 • Ministar nadležan za zdravstvo pravilnikom će propisati postupak i uvjete za kliničko ispitivanje medicinskih proizvoda.
Glasnik NN 121/2003 • Ministar nadležan za zdravstvo pobliže će pravilnikom propisati praćenje nuspojava nad medicinskim proizvodima.
Novo NN 121/2003 • Medicinski proizvodi koji nisu više za uporabu zbrinjavaju se o trošku vlasnika.
Poslovi NN 121/2003 • Nadzor nad provedbom odredbi ovoga Zakona i propisa donesenih na temelju ovoga Zakona koje se odnose na medicinske proizvode obavlja farmaceutska inspekcija Agencije.
Poticaji NN 121/2003 • U provedbi nadzora farmaceutski inspektor ima pravo i dužnost:
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 51/07, Broj 46/98, Broj 57/00, Broj 120/07, Broj 50/06, Broj 44/04


LINK - POSLOVNI SAVJETI, PRAVNA POMOĆ, IDEJE ZA NOVI POSAO Pregled