PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 121/2003 • U smislu ovoga Zakona u medicinske proizvode uključeni su: i in vitro dijagnostički medicinski proizvodi koji uključuju reagense, komplete reagensa, mjerne naprave, kontrolne materijale, instrumente, aparate, opremu ili sustave.
NN 121/2003 • Na medicinske proizvode iz stavka 2. ovoga članka ne primjenjuju se odredbe članka 107. i 111. do 114. ovoga Zakona.
NN 121/2003 • Prema stupnju rizika za korisnike medicinski proizvodi dijele se na klase:
NN 121/2003 • S obzirom na prirodu proizvoda, izvore energije i druge karakteristike medicinski proizvodi se dijele na:
NN 121/2003 • Način oglašavanja i obavješćivanja o medicinskome proizvodu propisat će pravilnikom ministar nadležan za zdravstvo.
NN 121/2003 • – moraju biti projektirani, proizvedeni, instalirani, održavani i upotrebljeni pod propisanim uvjetima i za namjenu za koju su proizvedeni tako da ne ugrožavaju zdravlje korisnika,
NN 121/2003 • – pri projektiranju i proizvodnji mora biti osigurana uporaba sustava osiguranja kakvoće.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 121/2003 • Opće i posebne zahtjeve za medicinske proizvode pobliže će pravilnikom propisati ministar nadležan za zdravstvo.
NN 121/2003 • Ocjena sukladnosti jest postupak u kojem se neposredno ili posredno utvrđuje da li medicinski proizvod ispunjava zahtjeve iz članka 102. ovoga Zakona.
NN 121/2003 • Sukladnost medicinskoga proizvoda s propisanim zahtjevima potvrđuje se izdavanjem dokumenta o sukladnosti (izjave o sukladnosti, izvješća o ispitivanju, certifikata ili drugog dokumenta o sukladnosti).
NN 121/2003 • Za medicinske proizvode klase I proizvođač medicinskoga proizvoda utvrđuje sukladnost s propisanim zahtjevima i daje izjavu o sukladnosti na vlastitu odgovornost.
NN 121/2003 • Mjerni i sterilni proizvodi klase I razvrstavaju se u klasu II ili III te se na njih ne primjenjuje odredba stavka 2. ovoga članka.
NN 121/2003 • Ministar nadležan za zdravstvo pravilnikom će pobliže propisati postupak za ocjenu sukladnosti medicinskoga proizvoda.
NN 121/2003 • Dokument o sukladnosti i oznaka o sukladnosti izdani u drugoj državi bit će priznati od Agencije ako su u skladu s međunarodnim ugovorima ratificiranim od strane Republike Hrvatske.
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR:
Broj 128/08, Broj 61/94,
Broj 123/08, Broj 32/01,
Broj 4/91, Broj 55/96
LINK - POSLOVNI SAVJETI, PRAVNA POMOĆ, IDEJE ZA NOVI POSAO