PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
NOVI BRZI PREGLED ZAKONSKE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
zg-2-da-je-prilozena-qjij NN 71/2007

• Ako ministar u roku iz stavka 3., 4. i 5. ovoga članka ne da ili ne uskrati prethodno odobrenje, smatra se da je prethodno odobrenje dano.

Stranica 2007-07-71-2181 NN 71/2007

• Postupak davanja mišljenja Središnjega etičkog povjerenstva pravilnikom propisuje ministar.

Internet NN 71/2007

• Kliničko ispitivanje lijeka može se obavljati samo uz informirani pristanak osobe na kojoj se ispitivanje obavlja.

Internet stranice NN 71/2007

• Kliničko ispitivanje lijeka na djeci može se obavljati samo ako ispitivanje kod odraslih osoba ne može pružiti odgovarajuće rezultate.

Internet stranice NN 71/2007 • Kliničko ispitivanje ne smije se obavljati ako je moguća opasnost primjene lijeka veća od zdravstvene opravdanosti ispitivanja lijeka, o čemu ocjenu donosi ministar.
Internet stranice NN 71/2007 • Kliničko ispitivanje ne smije se obavljati na zatvorenicima te na osobama kod kojih bi prisila mogla utjecati na davanje pristanka za sudjelovanje u kliničkom ispitivanju.
Internet stranice NN 71/2007 • Kliničko ispitivanje lijeka provodi se uz poštivanje principa medicinske etike i obvezne zaštite privatnosti i podataka ispitanika u skladu s pravilnikom o kliničkim ispitivanjima lijeka i pravilnikom o dobroj kliničkoj praksi koje donosi ministar.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 71/2007
• Ugovorom iz stavka 2. ovoga članka moraju se utvrditi ukupni troškovi provedbe kliničkog ispitivanja lijeka te troškovi koje snosi podnositelj zahtjeva ili naručitelj kliničkog ispitivanja, uključujući troškove medicinskih i drugih usluga pravne osobe iz članka 6. stavka 1. ovoga Zakona te naknade ispitivačima i ispitanicima.
Poslovne stranice NN 71/2007
• Naknade ispitivačima i ispitanicima iz stavka 3. ovoga članka podnositelj zahtjeva ili naručitelj kliničkog ispitivanja isplaćuje pravnoj osobi s kojom je sklopio ugovor o kliničkom ispitivanju lijeka.
Servis NN 71/2007 • Nekliničko ispitivanje provodi se u skladu s pravilnikom o dobroj laboratorijskoj praksi koji donosi ministar.
Glasnik NN 71/2007 • Odobrenje za stavljanje u promet daje se i za generatore radionuklida, radionuklidne komplete, radiofarmaceutike, radionuklidne prekursore i industrijski pripravljene radiofarmaceutike.
Novo NN 71/2007 • Odobrenje iz stavka 1. i 2. ovoga članka za stavljanje gotovog lijeka u promet daje Agencija na rok od pet godina.
Poslovi NN 71/2007 • Iznimno od stavka 4. ovoga članka, radi zaštite javnog zdravstva te u slučaju kada je važenje odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet u Republici Hrvatskoj uvjet za davanje i/ili obnovu odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet u drugim državama Agencija uz suglasnost ministra neće oduzeti odobrenje za stavljanje gotovog lijeka u promet.
Poticaji NN 71/2007 • Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet obvezan je pisano izvijestiti Agenciju o danu stavljanja gotovog lijeka u promet u roku od 15 dana od dana stavljanja u promet.
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 106/03, Broj 68/02, Broj 15/94, Broj 34/02, Broj 40/92, Broj 73/08
LINK - SERVIS SA POSLOVNIM INFORMACIJAMA, PROGRAMIMA I USLUGAMA Pregled