PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 54/2005 • 5. ovjerenu ispravu o stručnoj osposobljenosti odgovorne osobe,
NN 54/2005 • Pravne osobe iz članka 3. ovoga Pravilnika trebaju na svakom distribucijskom mjestu imati odgovornu osobu za uvođenje i primjenu sustava osiguranja kakvoće medicinskog proizvoda.
NN 54/2005 • Odgovorna osoba iz stavka 1. ovoga članka mora imati stručnu kvalifikaciju iz članka 3. točke 1. ovoga Pravilnika.
NN 54/2005 • Pravne osobe iz članka 2. ovoga Pravilnika trebaju osigurati odgovarajući prostor za prijam medicinskih proizvoda. Prostor prijma treba biti odvojen od skladišnog prostora. Odgovorna osoba obvezna je pregledati pošiljke po primitku kako bi se utvrdilo da li je ambalaža oštećena te da li pošiljka odgovara narudžbi.
NN 54/2005 • Postupci iz stavka 1. ovoga članka trebaju biti odobreni i potpisani od odgovorne osobe za sustav osiguranja kakvoće te s naznačenim datumom.
NN 54/2005 • Evidencije iz stavka 1. ovoga članka treba čuvati najmanje 5 godina.
NN 54/2005 • Prostorije i oprema pravnih osoba iz članka 2. ovoga Pravilnika trebaju ispunjavati uvjete za sigurno čuvanje i distribuciju medicinskih proizvoda uključujući sustav za njihovo praćenje.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE
NN 54/2005 • Kada je propisano čuvanje medicinskoga proizvoda pri određenoj temperaturi, potrebno je pratiti temperaturu i o tome voditi evidenciju, a prostor u kojem se medicinski proizvodi čuvaju treba biti opremljen uređajima koji će registrirati promjenu temperature izvan propisanih granica.
NN 54/2005 • Skladišne prostorije trebaju biti čiste uz provedbu mjera protiv rasipanja i lomljenja te protiv utjecaja mikroorganizama i međusobne kontaminacije proizvoda.
NN 54/2005 • Pri postupanju sa zalihama treba osigurati sustav rotacije zaliha (»prvi unutra, prvi vani«) te osigurati kontrolu funkcioniranja sustava.
NN 54/2005 • Medicinski proizvodi s oštećenim pakiranjem ili kod kojih postoji sumnja na kontaminaciju moraju biti povučeni iz prometa te do njihovog zbrinjavanja čuvani u strogo odijeljenim prostorijama.
NN 54/2005 • Svi povrati, odbijanja ili povlačenja medicinskih proizvoda kao i pronalazak krivotvorenih medicinskih proizvoda trebaju biti zabilježeni te naznačeno vrijeme utvrđivanja navedenih činjenica.
NN 54/2005 • Ako su u distribucijskoj mreži pronađeni krivotvoreni medicinski proizvodi, isti trebaju biti čuvani odvojeno od drugih medicinskih proizvoda i posebno označeni.
NN 54/2005 • O načinu zbrinjavanja medicinskih proizvoda iz stavka 3. ovoga članka treba donijeti dokumentiranu odluku, po mogućnosti zajedno s nositeljem odobrenja.
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA
IZBOR:
Broj 134/06, Broj 96/99,
Broj 100/04, Broj 148/08,
Broj 81/96, Broj 2/04
LINK - NOVA PONUDA KORISNIH ALATA ZA POBOLJŠANJE POSLOVANJA