PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
NOVI BRZI PREGLED ZAKONSKE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
zg-agencija-u-skladu-s-ijko NN 74/2009

• XII. POSTUPAK DAVANJA POTVRDE O PROVO?ENJU DOBRE PROIZVO?AČKE PRAKSE

Stranica 2009-06-74-1774 NN 74/2009

• Potvrda se daje na temelju ispunjavanja uvjeta dobre proizvođačke prakse utvrđenih u postupku davanja proizvodne dozvole ili obavljenog nadzora farmaceutskog inspektora.

Internet NN 74/2009

• Ako je zahtjev za davanje potvrde podnesen nakon isteka roka od 3 godine od davanja proizvodne dozvole ili posljednjeg provedenog inspekcijskog nadzora, Agencija će od farmaceutske inspekcije zatražiti mišljenje o ispunjavanju uvjeta dobre proizvođačke prakse.

Internet stranice NN 74/2009

• – mjesto proizvodnje, proizvodni pogon ili pogone, dijelove proizvodnje, farmaceutske oblike ili naziv gotovog lijeka za koji se traži potvrda,

Internet stranice NN 74/2009 • Agencija daje potvrdu za pojedini lijek ili farmaceutske oblike, uz navođenje mjesta proizvodnje, proizvodnog pogona ili proizvodnih pogona i dijelova proizvodnje.
Internet stranice NN 74/2009 • – datum davanja proizvodne dozvole ili obavljenog redovnog nadzora farmaceutskog inspektora,
Internet stranice NN 74/2009 • Rok važenja potvrde ne može biti duži od 3 godine od datuma davanja proizvodne dozvole ili obavljenog redovnog nadzora farmaceutskog inspektora. Rok važenja može se skratiti na temelju mišljenja farmaceutskoga inspektora.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 74/2009
• Ispunjavanje uvjeta propisanih ovim Pravilnikom s mjestom proizvodnje u Republici Hrvatskoj nadzire farmaceutski inspektor.
Poslovne stranice NN 74/2009
• Proizvođač lijeka s mjestom proizvodnje izvan Republike Hrvatske obvezan je omogućiti farmaceutskoj inspekciji obavljanje nadzora na mjestu proizvodnje u svrhu utvrđivanja uvjeta propisanih ovim Pravilnikom.
Servis NN 74/2009 • Farmaceutska inspekcija obavlja redovne i izvanredne nadzore proizvođača lijekova.
Glasnik NN 74/2009 • Izvanredni nadzori proizvođača lijekova provode se u slučaju incidentnih situacija, značajnih reklamacija, povlačenja proizvoda s tržišta, nađene neispravnosti lijeka od strane Agencije, sumnje u kakvoću ili znakova neuobičajenih pojava te ostalih situacija u cilju provjere kakvoće lijekova.
Novo NN 74/2009 • Farmaceutski inspektori u svojem djelovanju tijekom provedbe nadzora uzimaju u obzir sadržaj Zbirke postupaka Zajednice o nadzorima i razmjeni podataka, koju izdaje Europska komisija.
Poslovi NN 74/2009 • Upis iz stavka 1. ovoga članka i nadzor nad izmjenom podataka u bazi provodi farmaceutska inspekcija.
Poticaji NN 74/2009 • Proizvođači lijekova obvezi su uskladiti svoj rad i poslovanje s odredbama ovog Pravilnika u roku od dvije godine dana od dana stupanja na snagu ovoga Pravilnika.
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 96/00, Broj 4/08, Broj 103/08, Broj 7/99, Broj 84/08, Broj 20/06
LINK - VODIČ KROZ POSLOVNE USLUGE KOJE SU VAM DOSTUPNE Pregled