PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE
NOVI BRZI PREGLED ZAKONSKE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 113/2008 • Ako je primjenjivo potrebno je opisati postupak pripreme gotovog lijeka.
NN 113/2008 • 8. Klasa i datum rješenja o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet
NN 113/2008 • 9. Klasa i datum prvog odobrenja za stavljanje u promet ili obnove odobrenja
NN 113/2008 • Potrebno je navesti klasu i datum prvog odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet te klasu i datum rješenja o zadnjoj obnovi odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i to kako slijedi:
NN 113/2008 • Ne navodi se prilikom davanja prvog odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka.
NN 113/2008 • Navodi se datum revizije Sažetka opisa svojstava lijeka nakon odobrenih izmjena koje su uvjetovale promjenu podataka u tekstu Sažetka.
NN 113/2008 • 11. Za radiofarmaceutike potpuni podaci o dozama unutarnjeg zračenja
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE
NN 113/2008 • Uputa o lijeku u pravilu treba biti tiskana veličinom fonta najmanje 8 točaka Didot, ostavljajući razmak između redova od najmanje 3 mm.
NN 113/2008 • Pažnju treba obratiti odabiru tiskarske boje tako da se tekst jasno ističe na podlozi.
NN 113/2008 • Za dugačke upute veličina papira treba biti A 4/A 5, a težina papira ne smije biti manja od 40g/m2.
NN 113/2008 • Na početku upute, nakon naziva dokumenta »Uputa o lijeku«, navodi se naziv gotovog lijeka s jačinom i farmaceutskim oblikom te se navode uobičajena imena djelatnih tvari.
NN 113/2008 • Iza naziva gotovog lijeka mora stajati upozorenje korisniku da prije primjene lijeka mora pažljivo pročitati uputu te se moraju navesti najvažnija upozorenja vezana uz primjenu lijeka.
NN 113/2008 • Sadržaj upute s nazivima poglavlja, treba navesti prije prvog poglavlja.
NN 113/2008 • Navodi se farmaceutski oblik i sadržaj te na pacijentu razumljivom jeziku farmakoterapijska skupina ili način djelovanja te terapijske indikacije.
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA
IZBOR:
Broj 36/08, Broj 52/01,
Broj 60/96, Broj 156/09,
Broj 46/07, Broj 123/03
LINK - POSLOVNI SAVJETNIK, POSLOVNI SUBJEKTI, POSLOVNI PLAN I DRUGO