PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 36/2005 • Kada Agencija nakon obrade dobivene pisane prijave i/ili obavijesti pravne ili fizičke osobe o neispravnosti ili sumnji na
NN 36/2005 • U slučaju iz stavka 1. ovoga članka, farmaceutski inspektor će pravnoj osobi iz članka 5. stavka 1. ovoga Pravilnika zabraniti isporuku lijekova i narediti povlačenje određenih serija lijeka iz prometa te o tome pisanim putem izvijestiti Agenciju.
NN 36/2005 • Ako Agencija u slučaju iz stavka 1. ovoga članka procijeni da je u svrhu zaštite zdravlja stanovništva potrebno o utvrđenoj neispravnosti u kakvoći lijeka obavijestiti stanovništvo, dostavit će Ministarstvu zdravstva i socijalne skrbi prijedlog teksta obavijesti za stanovništvo.
NN 36/2005 • Prijedlog teksta iz stavka 3. ovoga članka Agencija je obvezna dostaviti Ministarstvu zdravstva i socijalne skrbi u roku od 8 sati od
NN 36/2005 • Kada Agencija na temelju prijavljene sumnje u kakvoću lijeka procijeni da je potrebno provesti provjeru kakvoće uzorka lijeka,
NN 36/2005 • naložit će izvanrednu provjeru kakvoće i o tome obavijestiti farmaceutsku inspekciju.
NN 36/2005 • S uzorcima lijeka dostavljenim od farmaceutske inspekcije Agencija će postupiti u skladu s pravilnikom o provjeri kakvoće.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE
NN 36/2005 • 1. U klasu I. svrstavaju se prijave o neispravnosti opasne po život ili s ozbiljnim posljedicama za zdravlje, primjerice: krivi lijek
NN 36/2005 • (označavanje i sastav/sastojci lijeka ne odnose se na isti lijek), kriva jačina lijeka koja može izazvati ozbiljne medicinske posljedice,
NN 36/2005 • mikrobiološko onečišćenje u »sterilnim« injekcijama/infuzijama ili pripravcima za oči, kemijska onečišćenja koja mogu izazvati ozbiljne medicinske posljedice, kriva djelatna tvar u lijeku s više sastojaka sa ozbiljnim medicinskim posljedicama.
NN 36/2005 • primjerice: krivo označavanje (krivi ili izostavljeni tekst ili podatak), nedostatak upute ili prilaganje krive upute, mikrobiološko onečišćenje u sterilnim lijekovima koji nisu za primjenu kao injekcije/infuzije ili pripravci za oči s mogućim medicinskim posljedicama, kemijska ili fizička onečišćenja (veća količina onečišćenja, onečišćenja drugim lijekovima), podmješavanje proizvoda u spremnicima, neodgovarajuća kakvoća lijeka (sadržaj, stabilnost ili punjenje/masa kod spremnika za jednokratno doziranje ne odgovaraju zahtjevu), nesigurno zatvaranje lijeka s ozbiljnim medicinskim posljedicama (citotoksični lijekovi, lijekovi sa sigurnosnim zatvaračima, lijekovi jakog djelovanja).
NN 36/2005 • 3. U klasu III. svrstavaju se prijave o neispravnosti koje ne
NN 36/2005 • Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.
NN 36/2005 • Na temelju točke X. Odluke o načinu obavljanja platnog prometa s inozemstvom (»Narodne novine«, br. 99/1993., 97/1994.,
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR:
Broj 44/00, Broj 8/91,
Broj 80/97, Broj 12/07,
Broj 10/07, Broj 42/08
LINK - NOVA PONUDA KORISNIH ALATA ZA POBOLJŠANJE POSLOVANJA