PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE 
NOVI BRZI PREGLED ZAKONSKE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 74/2009 • – potiče prijavljivanje o štetnim događajima od strane korisnika i drugih uključenih u distribuciju, isporuku, ili stavljanje medicinskog proizvoda u uporabu ili promet. Tu su uključene organizacije i pojedinci odgovorni za osiguranje kalibracije i održavanja medicinskih proizvoda,
NN 74/2009 • – ocjenjuje prijave i izviješća uz konzultacije s proizvođačem, ako je to izvedivo, savjetuje po potrebi i intervenira ako je nužno.
NN 74/2009 • – vodi evidenciju o štetnim događajima i sigurnosnim korektivnim radnjama.
NN 74/2009 • Agencija u postupku ocjene rizika štetnog događaja ili Sigurnosne korektivne radnje uzima u obzir:
NN 74/2009 • – prikladnost mjera koje je proizvođač već predložio ili poduzeo.
NN 74/2009 • Ocjenu rizika potrebno je provesti u suradnji s proizvođačem.
NN 74/2009 • Agencija prati proizvođačevo provođenje istrage i ima pravo intervenirati u svakom trenutku, no intervencija treba biti poduzeta uz konzultacije s proizvođačem kad god je to izvedivo.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE
NN 74/2009 • – ishod (da li su rezultati analize medicinskog proizvoda zadovoljavajući).
NN 74/2009 • Agencija mora biti upoznata s brojem uključenih medicinskih proizvoda, razdobljem od kada su u prometu i pojedinostima provedenih promjena dizajna.
NN 74/2009 • Agencija može, u suradnji s farmaceutskom inspekcijom, intervenirati ili pokrenuti nezavisnu istragu ako to ocijeni potrebnim. Takve radnje treba poduzeti uz konzultacije s proizvođačem kad je to izvedivo. Ako Agencija provodi istragu, proizvođača treba obavijestiti o rezultatu.
NN 74/2009 • Agencija poduzima koordiniranu akciju kojom se osigurava provedba istrage ako je uključeno više proizvođača.
NN 74/2009 • Aktivnosti koje poduzima Agencija na osnovi izvješća proizvođača, mogu biti sljedeće:
NN 74/2009 • – konzultacije s odgovarajućim tijelom za ocjenu sukladnosti o pitanjima koje se odnose na ocjenu sukladnosti,
NN 74/2009 • – konzultiranje Europske komisije kad se razmatra potreba reklasifikacije medicinskog proizvoda,
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA 
IZBOR:
Broj 30/06, Broj 136/06,
Broj 73/07, Broj 84/98,
Broj 93/06, Broj 70/05
LINK - VODIČ KROZ POSLOVNE USLUGE KOJE SU VAM DOSTUPNE