PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
zg-oznacavanje-lijeka-za-ispitivanje-zsrl NN 40/2005

• U proizvodnji lijekova u Republici Hrvatskoj na odgovarajući način se primjenjuju Načela i smjernice dobre proizvođačke prakse za lijekove, tiskane u Prilogu 1. ovoga Pravilnika i čine njegov sastavni dio.

Stranica 2005-03-40-793 NN 40/2005

• Stupanjem na snagu ovoga Pravilnika prestaje važiti Pravilnik o dobroj proizvođačkoj praksi (»Narodne novine«, br. 71/99 i 118/99) u dijelu koji se odnosi na lijekove.

Internet NN 40/2005

• Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Internet stranice NN 40/2005

• Pravna osoba koja ima dozvolu za proizvodnju obvezna je proizvoditi lijekove tako da se osigura njihova prikladnost za namjeravanu uporabu; također je obvezna osigurati da lijekovi odgovaraju zahtjevima iz odobrenja za promet, te da zbog neodgovarajuće neškodljivosti, kakvoće ili djelotvornosti ne predstavljaju opasnost za korisnike.

Internet stranice NN 40/2005
• 1.1. Temeljne postavke osiguranja kakvoće (u daljnjem tekstu: OK), dobre proizvođačke prakse (u daljnjem tekstu: DPP) i kontrole kakvoće (u daljnjem tekstu: KK) međusobno su povezani.
Internet stranice NN 40/2005
• 1.2. OK je zbroj organiziranih aktivnosti, čiji je cilj proizvodnja lijeka tražene kakvoće za namjeravanu uporabu.
Internet stranice NN 40/2005 • Odgovarajući sustav OK-a za proizvodnju lijekova mora osiguravati da:
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 40/2005 • – su proizvodni i kontrolni postupci jasno navedeni i da se primjenjuje DPP;
Poslovne stranice NN 40/2005 • – su poduzete mjere za proizvodnju, nabavu i uporabu ispravnih polaznih i pakovnih materijala;
Pregledi NN 40/2005 • – su provedene sve kontrole međuproizvoda, i bilo koje druge procesne kontrole i validacije;
Glasnik NN 40/2005 • – se lijekovi ne prodaju ili dostavljaju prije nego što odgovorna osoba za stavljanje serije lijeka potvrdi da je svaka serija proizvedena i kontrolirana sukladno zahtjevima iz odobrenja za promet i bilo kojim drugim propisima koji se odnose na proizvodnju, kontrolu i stavljanje lijekova u promet;
Novo NN 40/2005 • – se primjenjuju odgovarajući postupci, čija primjena osigurava skladištenje, isporučivanje i rukovanje na način koji osigurava očuvanje kakvoće tokom cijelog roka valjanosti;
Poslovi NN 40/2005 • 1.3. DPP je onaj dio OK koji osigurava da se lijekovi proizvode i kontroliraju prema standardima kakvoće koji su odgovarajući namjeravanoj uporabi, a kako je zahtijevano u odobrenju za promet i specifikaciji lijeka.
Poticaji NN 40/2005 • DPP uključuje proizvodnju i kontrolu kakvoće, a osnovni zahtjevi su sljedeći:
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 4/08, Broj 1/07, Broj 143/02, Broj 37/07, Broj 2/98, Broj 20/06
LINK - NOVA PONUDA KORISNIH ALATA ZA POBOLJŠANJE POSLOVANJA Pregled