PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 54/2005 • – električne energije: visokofrekventni električni generatori u kirurgiji, oprema za elektrokauterizaciju, vanjski srčani stimulatori, vanjski defibrilatori, oprema za elektrokonvulzivno liječenje (liječenje elektrošokom);
NN 54/2005 • Svi aktivni medicinski proizvodi namijenjeni nadzoru i praćenju djelovanja aktivnih medicinskih proizvoda spadaju u klasu IIb a to su npr. vanjski sustavi povratnih informacija za aktivne medicinske proizvode ili uređaji za nadzor nakon opterećenja organizma.
NN 54/2005 • Pravilo 10 vrijedi za aktivne medicinske proizvode koji spadaju u područje ultrazvučne dijagnostike, praćenje fizioloških signala i u područje terapijske i dijagnostičke radiologije.
NN 54/2005 • – ako su namijenjeni dovođenju energije koju će apsorbirati ljudsko tijelo, npr.: oprema za ispitivanja magnetskom rezonancijom, proizvodi za pregled pulpe, dijagnostički ultrazvuk;
NN 54/2005 • – ako omogućavaju trenutnu dijagnozu, npr.: elektrokardiografi, elektroencefalografi, kardioskopi s pokazateljem otkucaja srca.
NN 54/2005 • Iznimku čine medicinski proizvodi namijenjeni nadzoru važnih životnih funkcija pri kojima je priroda promjena takva da bi mogla ugroziti život bolesnika, npr.: promjene u radu srca, disanja, djelovanju središnjega živčanog sustava.
NN 54/2005 • Ovi medicinski proizvodi spadaju u klasu IIb, a to su npr.: sustavi za nadzor bolesnika na intenzivnoj njezi, analizatori plinova u krvi.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE
NN 54/2005 • Pravilo 11 – aktivni medicinski proizvodi za unošenje lijekova i ostalih tvari u tijelo i za njihovo odstranjivanje iz tijela
NN 54/2005 • Svi aktivni medicinski proizvodi za unošenje lijekova ili ostalih tvari u tijelo ili njihovo odstranjivanje iz tijela spadaju u klasu IIa, npr. odvodne i dovodne pumpe.
NN 54/2005 • Ako se postupci provode na način koji bi značio opasnost za bolesnika, u tom se slučaju razvrstavaju u klasu IIb, a to su npr.:
NN 54/2005 • Dodatno pravilo 12 uključuje sve aktivne medicinske proizvode koji nisu obuhvaćeni prethodnim pravilima, a razvrstavaju se u klasu I npr.:
NN 54/2005 • – aktivni medicinski proizvodi namijenjeni osvjetljavanju tijela bolesnika kao što su svjetiljke za preglede bolesnika ili za optički pregled tijela kao što su kirurški mikroskopi;
NN 54/2005 • – aktivni proizvodi za bilježenje, obradu ili pregled dijagnostičkih slika;
NN 54/2005 • Ovo pravilo obuhvaća kombinirane medicinske proizvode koji kao sastavni dio sadržavaju lijek za dodatno djelovanje na organizam uz djelovanje samih medicinskih proizvoda. Ovi se proizvodi razvrstavaju u klasu III, a to su npr.: koštani cementi koji sadržavaju antibiotik, zavoji koji sadržavaju lijek, kondomi sa spermicidom, heparinski kateteri, endodontski materijali koji sadržavaju antibiotike.
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA
IZBOR:
Broj 35/91, Broj 5/09,
Broj 85/06, Broj 147/08,
Broj 4/07, Broj 56/09
LINK - NOVA PONUDA KORISNIH ALATA ZA POBOLJŠANJE POSLOVANJA