PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
NOVI BRZI PREGLED ZAKONSKE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
zg-uz-zahtjev-iz-stavka-qkqv NN 71/2007

• – dokaz o stručnoj osposobljenosti i ugovor o radu s osobom koja je odgovorna za puštanje serije lijekova u promet,

Stranica 2007-07-71-2181 NN 71/2007

• – dokaz o stručnoj osposobljenosti i ugovor o radu s osobom koja je odgovorna za promet,

Internet NN 71/2007

• – osobne podatke za odgovorne osobe za proizvodnju, provjeru kakvoće i promet,

Internet stranice NN 71/2007

• – opis postupka ili dijela postupka proizvodnje lijeka za koji se dozvola traži,

Internet stranice NN 71/2007 • – puni naziv i adresu pogona proizvodnje i pogona provjere kakvoće.
Internet stranice NN 71/2007 • Agencija je obvezna dati ili uskratiti proizvodnu dozvolu rješenjem u roku od 90 dana od dana primitka valjanog zahtjeva.
Internet stranice NN 71/2007 • Valjani zahtjev iz stavka 1. ovoga članka podrazumijeva da je Agencija u roku ne duljem od 30 dana od dana zaprimanja zahtijeva utvrdila da su predani svi podaci i dokumenti iz članka 31. ovoga Zakona.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 71/2007
• Ako Agencija traži od podnositelja dopunu zahtjeva, rok iz stavka 1. ovoga članka ne teče do dana dostave dopunjenog zahtjeva. Rok ne teče ni za vrijeme odobreno podnositelju zahtjeva za davanje usmenog ili pisanog obrazloženja.
Poslovne stranice NN 71/2007
• Proizvodna dozvola iz stavka 1. ovoga članka daje se, odnosno uskraćuje rješenjem protiv kojega nije dopuštena žalba, već se protiv tog rješenja može pokrenuti upravni spor.
Servis NN 71/2007 • U postupku davanja ocjene o ispunjavanju uvjeta za davanje proizvodne dozvole, pored podataka i dokumenata iz članka 31. ovoga Zakona, Stručno povjerenstvo Agencije utvrđuje jesu li ispunjeni uvjeti dobre proizvođačke prakse iz članka 34. ovoga Zakona u proizvodnji lijeka ili skupine lijekova za koje se dozvola traži, a mišljenje o ispunjavanju uvjeta dobre proizvođačke prakse daje farmaceutski inspektor ministarstva.
Glasnik NN 71/2007 • 1. s obzirom na opseg i složenost proizvodnje lijeka ili skupine lijekova ima odgovarajući broj stručnjaka s visokom stručnom spremom iz područja farmacije, kemije, biologije, biokemije, biotehnologije, kemijske tehnologije, medicine, stomatologije, veterine ili druge odgovarajuće struke,
Novo NN 71/2007 • 2. ima zaposlenu odgovornu osobu za puštanje serije lijeka u promet, koja mora biti stalno dostupna,
Poslovi NN 71/2007 • 4. raspolaže odgovarajućim prostorom, opremom za proizvodnju, provjeru kakvoće, skladištenje i isporuku lijekova,
Poticaji NN 71/2007 • 6. kao sirovine upotrebljava samo djelatne tvari, koje su proizvedene u skladu s dobrom proizvođačkom praksom, kao i za pomoćne tvari, kada je to određeno posebnim propisima;
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 58/00, Broj 18/96, Broj 2/04, Broj 17/03, Broj 112/93, Broj 133/07
LINK - SERVIS SA POSLOVNIM INFORMACIJAMA, PROGRAMIMA I USLUGAMA Pregled