PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
NOVI BRZI PREGLED ZAKONSKE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
zg-veleprodaje-koje-stavljaju-u-aknr NN 71/2007

• Iznimno od stavka 3. ovoga članka, ako je serija bila podvrgnuta provjeri kakvoće u Europskoj uniji veleprodaje koje stavljaju u promet uvezene gotove lijekove, odnosno uvoznici gotovih lijekova, obvezni su predati Agenciji certifikat o obavljenoj provjeri kakvoće proizvođača za svaku seriju uvezenoga gotovog lijeka kao dokaz da je serija bila podvrgnuta provjeri kakvoće u Europskoj uniji.

Stranica 2007-07-71-2181 NN 71/2007

• Agencija na temelju dostavljenih certifikata i uzorka iz stavka 5. ovoga članka daje suglasnost na stavljanje uvezene serije gotovog lijeka u promet.

Internet NN 71/2007

• Agencija je obvezna dati, odnosno uskratiti suglasnost u roku od 8 dana od dana primitka certifikata iz stavka 4. ovoga članka.

Internet stranice NN 71/2007

• Agencija ima pravo obaviti provjeru kakvoće serije uvezenoga gotovog lijeka iz stavka 4. ovoga članka u slučaju sumnje na njegovu kakvoću, u koju svrhu su veleprodaje, odnosno uvoznici obvezni dostaviti Agenciji dovoljnu količinu uzorka za analizu i referentnih standarda.

Internet stranice NN 71/2007 • Ako se u slučaju sumnje na kakvoću serije uvezenoga gotovog lijeka iz stavka 8. ovoga članka, nakon obavljene provjere kakvoće utvrdi ispravnost lijeka, troškove iz stavka 9. ovoga članka snosi Agencija.
Internet stranice NN 71/2007 • – prva serija svakoga gotovog lijeka nakon davanja odobrenja za stavljanje u promet,
Internet stranice NN 71/2007 • – svaka serija gotovog lijeka iz krvi ili plazme i imunološkog lijeka,
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 71/2007
• Agencija je obvezna izvršiti provjeru kakvoće u roku od 30 dana od dana primitka uzoraka.
Poslovne stranice NN 71/2007
• Troškove provjere kakvoće iz stavka 1. ovoga članka snosi proizvođač sa sjedištem u Republici Hrvatskoj, a ako se radi o uvezenome gotovom lijeku, troškove snosi nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet, odnosno veleprodaje ili uvoznik ako lijek nema odobrenje za stavljanje u promet.
Servis NN 71/2007 • Provjeri kakvoće iz prometa podliježu gotovi lijekovi i galenski pripravci uzeti iz prometa od farmaceutske inspekcije ministarstva, prema planu farmaceutske inspekcije, za svaki farmaceutski oblik i jačinu gotovog lijeka najmanje jednom u pet godina.
Glasnik NN 71/2007 • Troškove provjere kakvoće i uzoraka lijeka, odnosno galenskog pripravka iz stavka 1. ovoga članka prvi put u pet godina snosi:
Novo NN 71/2007 • – nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka, a ako lijek nema odobrenje za stavljanje u promet veleprodaja ili uvoznik koji su ga uvezli,
Poslovi NN 71/2007 • Troškove provjere kakvoće i uzoraka lijeka, odnosno galenskog pripravka iz stavka 1. ovoga članka drugi i svaki sljedeći put u pet godina snosi:
Poticaji NN 71/2007 • – ministarstvo ako je lijek, odnosno galenski pripravak ispravan,
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 53/02, Broj 86/08, Broj 131/04, Broj 42/09, Broj 123/03, Broj 40/07
LINK - SERVIS SA POSLOVNIM INFORMACIJAMA, PROGRAMIMA I USLUGAMA Pregled