PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 124/1997 • 3. ako bez suglasnosti obavlja kliničko ispitivanje lijeka i medicinskoga proizvoda za koje je potrebna suglasnost ministra zdravstva (članak 14.),
NN 124/1997 • 4. ako obavlja kliničko ispitivanje na osobi koja za to nije dala suglasnost, na zdravom djetetu, zatvoreniku, osobi koja je po odluci sudskih tijela smještena u zdravstvenu ustanovu i osobi kod koje bi prisila mogla utjecati na davanje suglasnosti za sudjelovanje u kliničkom pokusu (članak 15.),
NN 124/1997 • 5. ako u dokumentaciji uz zahtjev za davanje dozvole za promet lijekom i medicinskim proizvodom navede netočne podatke (članak 31. stavak 2.),
NN 124/1997 • 6. ako opskrbljuje ili isporučuje lijek i medicinski proizvod pravnim i fizičkim osobama koje nemaju dozvolu za promet ili odobrenje za obavljanje djelatnosti dano od ministra zdravstva ili obavlja promet gotovim lijekom i medicinskim proizvodom za koji dano odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj nije važeće (članak 31. stavak 2. i članak 32. stavak 1.),
NN 124/1997 • 7. ako je stavila u promet u Republici Hrvatskoj gotovi lijek i medicinski proizvod koji nije označen ili ne sadrži uputu sukladno odredbama ovoga Zakona i propisa donesenih na temelju ovoga Zakona (članak 32. stavak 2., 3. i 4.),
NN 124/1997 • 8. ako ne osigura prijevoz, smještaj i čuvanje lijeka i medicinskog proizvoda u skladu s utvrđenim uvjetima za njihovo čuvanje sukladno odredbama ovoga Zakona i propisa donesenih na temelju ovoga Zakona (članak 33.),
NN 124/1997 • 9. ako bez suglasnosti uvozi lijek i medicinski proizvod za koji je potrebna suglasnost ministra zdravstva (članak 37.),
NN 124/1997 • 10. ako ne vodi očevidnik o prometu lijekovima i medicinskim proizvodima u skladu s odredbama ovog Zakona i propisa donesenih na temelju ovoga Zakona (članak 45. i 46.),
NN 124/1997 • 11. ako ne podvrgne redovitoj provjeri kakvoće svaku seriju proizvedenoga ili uvezenoga gotovog lijeka i medicinskog proizvoda, odnosno svaku seriju tvari prije stavljanja u promet u skladu s ovim Zakonom i propisima donesenim na temelju Zakona (članak 51.),
NN 124/1997 • 12. ako ne dostavi na posebnu provjeru kakvoće odgovarajućoj ustanovi iz stavka 2. članka 52. proizvode za koje je prema odredbama ovoga Zakona i propisima donesenim na temelju ovoga Zakona potrebno provesti posebnu provjeru kakvoće (članak 52. stavak 1. i 2.),
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 124/1997 • 13. ako stavi u promet u Republici Hrvatskoj lijek čija kakvoća, uključujući kakvoću svih sirovina za proizvodnju i izradbu lijeka, kao i materijala za kontaktnu ambalažu i medicinske proizvode nije u skladu s Hrvaskom farmakopejom, ili ako nije obuhvaćena farmakopejom, u skladu s drugim međunarodno priznatim normama (članak 55. stavak 1.),
NN 124/1997 • 14. ako o redovitoj, izvanrednoj i posebnoj provjeri ne vodi očevidnik u skladu s odredbama ovoga Zakona i propisa donesenih na temelju ovoga Zakona (članak 56.).
NN 124/1997 • Za privredni prijestup iz stavka 1. ovoga članka kaznit će se i odgovorna osoba u pravnoj osobi novčanom kaznom od 15.000,00 do 50.000,00 kuna.
NN 124/1997 • Za radnju iz članka 82. stavka 1. i članka 83. stavka 1. ovoga Zakona kaznit će se za prekršaj fizička osoba koja sudjeluje u prometu lijeka i medicinskog proizvoda novčanom kaznom od 100.000,00 do 300.000,00 kuna.
NN 124/1997 • Novčanom kaznom u iznosu od 50.000,00 do 200.000,00 kuna kaznit će se za privredni prijestup pravna osoba ako navede netočan podatak u postupku davanja suglasnosti za uvoz lijeka i medicinskog proizvoda za koji nije dano odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj (članak 39.).
NN 124/1997 • Za privredni prijestup iz stavka 1. ovog članka kaznit će se i odgovorna osoba u pravnoj osobi novčanom kaznom od 10.000,00 do 20.000,00 kuna.
NN 124/1997 • Novčanom kaznom u iznosu od 50.000,00 do 400.000,00 kuna kaznit će se za prekršaj pravna ili fizička osoba:
NN 124/1997 • 1. ako stavi u promet homeopatski proizvod bez jasno označene oznake "homeopatski proizvod - nema dokazanoga ljekovitog učinka" (članak 5. stavak 3.),
NN 124/1997 • 2. koja je dala izvješće o obavljenome ispitivanju lijeka i medicinskoga proizvoda bez prethodnoga prihvaćanja plana ispitivanja i izvješća od strane stručnog vijeća ili povjerenstva za lijekove pravne osobe u kojoj se obavlja ispitivanje, odnosno etičkoga povjerenstva zdravstvene ustanove ako se u njoj provodi ispitivanje (članak 13.),
NN 124/1997 • 3. ako pravovremeno ne obavijesti ministra zdravstva o namjeri povlačenja lijeka i medicinskoga proizvoda s tržišta prije isteka roka važenja odobrenja (članak 20. stavak 2.),
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 27/05, Broj 45/06,
Broj 2/97, Broj 123/08,
Broj 52/00, Broj 172/03
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE