PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 121/2003 • 5. ako izda lijek na način i na mjestu protivno danom odobrenju za stavljanje u promet (članak 38.),
NN 121/2003 • 6. ako ne osigura prijevoz, smještaj i čuvanje lijeka i medicinskoga proizvoda u skladu s uvjetima za njihovo čuvanje označenim na lijeku, odnosno medicinskome proizvodu (članak 43. i članak 113.),
NN 121/2003 • 7. ako bez propisane suglasnosti uvozi i izvozi lijek ili medicinski proizvod (članak 48. i članak 111. stavak 6.),
NN 121/2003 • 8. ako u dokumentaciji uz zahtjev za davanje dozvole za promet lijekom na veliko i promet medicinskim proizvodom navede netočne podatke (članak 51. i članak 111. stavak 5.),
NN 121/2003 • 9. ako ne izvrši obvezu iz članka 57. ovoga Zakona (članak 57.),
NN 121/2003 • 10. ako ne podvrgne redovitoj provjeri kakvoće svaku seriju proizvedenoga ili uvezenoga gotovog lijeka, odnosno svaku seriju tvari prije stavljanja u promet (članak 60.),
NN 121/2003 • 11. ako ne podvrgne posebnoj provjeri kakvoće gotov lijek (članak 61.),
NN 121/2003 • 12. ako stavi u promet u Republici Hrvatskoj lijek čija kakvoća, uključujući kakvoću svih sirovina za proizvodnju i izradbu lijeka, kao i materijala za unutarnje pakovanje nije u skladu s Hrvatskom farmakopejom, ili ako nije obuhvaćena farmakopejom, u skladu s drugim međunarodno priznatim normama (članak 64. stavak 1.),
NN 121/2003 • 13. ako o redovitoj, izvanrednoj i posebnoj provjeri kakvoće lijeka ne vodi očevidnik u skladu s odredbama ovoga Zakona i propisa donesenih na temelju ovoga Zakona (članak 65.),
NN 121/2003 • 14. ako na vanjskome i unutarnjem pakovanju homeopatskoga proizvoda nisu navedeni podaci sukladno ovome Zakonu (članak 94. i članak 95.),
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 121/2003 • 15. ako oglašava i obavješćuje o homeopatskome proizvodu iz članka 89. ovoga Zakona (članak 96.),
NN 121/2003 • 16. ako izda medicinski proizvod na način i na mjestu protivno ovome Zakonu i propisu donesenom na temelju ovoga Zakona (članak 100. stavak 3.).
NN 121/2003 • Za prekršaj iz stavka 1. ovoga članka kaznit će se fizička osoba i odgovorna osoba u pravnoj osobi novčanom kaznom od 5.000,00 do 8.000,00 kuna.
NN 121/2003 • Novčanom kaznom u iznosu od 40.000,00 do 60.000,00 kuna kaznit će se za prekršaj pravna osoba ako navede netočan podatak u postupku davanja suglasnosti za uvoz lijeka ili medicinskoga proizvoda za koji nije dano odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj (članak 48. i članak 111. stavak 6.).
NN 121/2003 • Za prekršaj iz stavka 1. ovoga članka kaznit će se i odgovorna osoba u pravnoj osobi novčanom kaznom od 4.000,00 do 6.000,00 kuna.
NN 121/2003 • Novčanom kaznom u iznosu od 30.000,00 do 50.000,00 kuna kaznit će se za prekršaj pravna ili fizička osoba:
NN 121/2003 • 1. ako pravovremeno ne obavijesti Agenciju o namjeri povlačenja lijeka s tržišta prije isteka roka važenja odobrenja (članak 19. stavak 10.),
NN 121/2003 • 2. ako lijekove, odnosno medicinske proizvode koji više nisu za uporabu zbrinjava protivno odredbama ovoga Zakona i važećih propisa (članak 55. i 120.),
NN 121/2003 • 3. ako pisano ne izvijesti Agenciju, a u slučaju cjepiva i Hrvatski zavod za javno zdravstvo o nuspojavama lijeka i medicinskoga proizvoda sukladno odredbama ovoga Zakona i propisa donesenih na temelju ovoga Zakona (članak 56., članak 57. i članak 119.),
NN 121/2003 • 4. ako pisano ne izvijesti Agenciju, o opaženoj neispravnosti u kakvoći lijeka u skladu s odredbama ovoga Zakona i propisa donesenih na temelju ovoga Zakona (članak 58.),
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA
IZBOR:
Broj 27/00, Broj 55/07,
Broj 77/95, Broj 92/04,
Broj 129/08, Broj 5/04
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE