PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 121/2003 • 6. dostavljati periodično izvješće o neškodljivosti Agenciji odmah po primljenom zahtjevu ili periodično kako je propisano pravilnikom ministra nadležnog za zdravstvo.
NN 121/2003 • Pravilnik o praćenju nuspojava nad lijekovima donosi ministar nadležan za zdravstvo.
NN 121/2003 • Zdravstveni radnici koji dolaze u doticaj s lijekom ili korisnikom lijeka, te pravne i fizičke osobe koje proizvode ili obavljaju promet lijeka obvezni su o opaženoj neispravnosti u kakvoći lijeka pisano izvijestiti Agenciju.
NN 121/2003 • Pravilnik o načinu praćenja neispravnosti u kakvoći lijeka donosi ministar nadležan za zdravstvo.
NN 121/2003 • Pod provjerom kakvoće lijeka u smislu ovoga Zakona podrazumijeva se postupak utvrđivanja sukladnosti kakvoće lijeka s unaprijed postavljenim zahtjevima kakvoće prema ovome Zakonu i propisima donesenim na temelju ovoga Zakona.
NN 121/2003 • Pravilnik o načinu provjere kakvoće lijeka iz stavka 2. ovoga članka donosi ministar nadležan za zdravstvo.
NN 121/2003 • – svaka serija tvari bez obzira da li se radi o tvari u originalnome pakovanju proizvođača ili o ljekovitoj tvari koju veleprodaja stavlja u promet u vlastitome pakovanju.
NN 121/2003 • Proizvođač gotovoga lijeka sa sjedištem u Republici Hrvatskoj koji ima odobrenje za stavljanje u promet svake proizvedene serije gotovoga lijeka obvezan je obavljati redovitu provjeru kakvoće svake serije gotovoga lijeka.
NN 121/2003 • Veleprodaje koje stavljaju u promet uvezene gotove lijekove, odnosno uvoznici, obvezni su podvrći svaku seriju uvezenoga gotovog lijeka redovitoj provjeri kakvoće Agenciji.
NN 121/2003 • Troškove redovite provjere kakvoće iz stavka 1. ovoga članka snosi proizvođač sa sjedištem u Republici Hrvatskoj, odnosno nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet za slučaj uvezenoga gotovog lijeka, odnosno veleprodaja ili uvoznik za uvoz tvari.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 121/2003 • – prva serija svakoga gotovog lijeka nakon davanja odobrenja za stavljanje u promet,
NN 121/2003 • – svaka serija gotovoga lijeka iz krvi ili plazme i imunološkoga lijeka,
NN 121/2003 • – drugi lijekovi koje će na prijedlog Agencije odrediti ministar nadležan za zdravstvo.
NN 121/2003 • Agencija je obvezna izvršiti provjeru kakvoće u roku od 60 dana od dana primitka uzoraka.
NN 121/2003 • Troškove provjere kakvoće iz stavka 1. ovoga članka snosi proizvođač sa sjedištem u Republici Hrvatskoj, a ako se radi o uvezenome gotovome lijeku, troškove snosi nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
NN 121/2003 • Provjeri kakvoće iz prometa podliježu lijekovi uzeti iz prometa od farmaceutske inspekcije Agencije, za gotove lijekove najmanje jednom tijekom važenja odobrenja za stavljanje u promet.
NN 121/2003 • Provjeru kakvoće uzoraka lijeka iz prometa obavlja Agencija.
NN 121/2003 • – nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovoga lijeka,
NN 121/2003 • – zdravstvena ustanova ili ljekarna koja je izradila magistralni i galenski pripravak,
NN 121/2003 • – proizvođač tvari sa sjedištem u Republici Hrvatskoj, odnosno uvoznik ako je tvar uvezena.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR:
Broj 80/07, Broj 27/01,
Broj 57/07, Broj 42/08,
Broj 17/07, Broj 41/94
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE