PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 142/2003 • – antiparazitske pripravke u obliku ovratnika, raspršivača, sprejeva, šampona, pripravaka za »spo-on« i »pour-on« primjenu, praške te druge pripravke za medicinsku njegu životinja (cerumenolitici, kanile za vime, sredstva za njegu kopita i papaka i dr.),
NN 142/2003 • – proizvode koji se kirurškim putem ugrađuju u organizam i dr.,
NN 142/2003 • – sredstva za dezinfekciju u preventivi bolesti životinja (vime, strojevi za mužnju i dr.), za dezinfekciju radnih i proizvodnih prostora i površina,
NN 142/2003 • Zahtjev za izdavanje odobrenja iz članka 1. (u daljnjem tekstu: zahtjev) ovog Pravilnika podnosi se Ministarstvu poljoprivrede i šumarstva (u daljnjem tekstu: Ministarstvo).
NN 142/2003 • Dokumentacija za dobivanje odobrenja mora sadržavati propisane priloge, ovisno o vrsti zahtjeva.
NN 142/2003 • Od dana podnošenja cjelovitog zahtjeva počinje teći rok od 6 mjeseci u kojem je Ministarstvo obvezno donijeti odgovarajuće rješenje u skladu s člankom 16. Zakona o veterinarskim lijekovima, ljekovitim dodacima i veterinarsko–medicinskim proizvodima (u daljnjem tekstu: Zakon).
NN 142/2003 • Zahtjev mogu podnijeti pravne osobe određene u članku 15. Zakona, odnosno proizvođač u Republici Hrvatskoj, zastupnik stranog proizvođača sa sjedištem u Republici Hrvatskoj i/ili licencni partner stranog proizvođača (u daljnjem tekstu: zastupnik).
NN 142/2003 • Zastupstvo ili licencno partnerstvo dokazuje se ugovorom sklopljenim između zastupnika i stranog proizvođača, ovjerenim kod javnog bilježnika.
NN 142/2003 • Zahtjev za registraciju može se odnositi na cjeloviti ili skraćeni postupak.
NN 142/2003 • Dokumentacija za registraciju dostavlja se uvijek kada se za lijek, dodatak za pripremu ljekovite hrane i drugi veterinarsko–medicinski proizvodi, prvi puta podnosi zahtjev za davanje odobrenja za stavljanje u promet.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 142/2003 • Skraćeni postupak registracije primjenjuje se prilikom dobivanja prvog odobrenja za stavljanje u promet u okolnostima kada se radi o lijeku istražene djelotvornosti i neškodljivosti, tj. kada proizvođač dokaže podudarnost u temeljnim osobinama lijeka koji ima odobrenje za puštanje u promet a istog je sastava.
NN 142/2003 • Podnositelj zahtjeva obvezan je za sve postupke iz članka 1. ovog Pravilnika Ministarstvu dostaviti:
NN 142/2003 • – obrazac za podnošenje zahtjeva za dobivanje odobrenja za stavljanje u promet (Prilog 1.),
NN 142/2003 • – ovjerenu (originalnu) potvrdu da je lijek registriran u zemlji proizvođača, koja nije starija od 2 godine,
NN 142/2003 • – kopiju zahtjeva za izradu laboratorijskog, farmakološko-toksikološkog i kliničkog izvješća.
NN 142/2003 • U svrhu registracije Ministarstvu se dostavlja dokumentacija koja sadržava zahtjev sa sljedećim prilozima:
NN 142/2003 • – obrazac za podnošenje zahtjeva za dobivanje dozvole (Prilog 1.),
NN 142/2003 • – ovjerenu (originalnu) potvrdu da je lijek registriran u zemlji proizvođača koja nije starija od 2 godine i popis svih drugih zemalja u kojima je lijek registriran,
NN 142/2003 • Za izradu laboratorijskih i kliničkih izvješća u svrhu registracije HVI-u dostavlja se:
NN 142/2003 • – cjelovita dokumentacija za registraciju iz članka 9. ovog Pravilnika,
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA
IZBOR:
Broj 5/07, Broj 92/05,
Broj 99/99, Broj 111/03,
Broj 69/92, Broj 20/90
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE