PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga

BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Propis 1999-12-148-2262 NN 148/1999

• d) uvid u skladišne prostorije, radi provjere uvjeta čuvanja veterinarskih lijekova,


Propis NN 148/1999

• e) uvid u ostale dokumente i podatke ključne za ocjenu kvalitete lijekova,


Propis NN 148/1999

• f) sačuvati tri uzorka svake serije proizvedenog veterinarskog lijeka do isteka roka valjanosti, za potrebe moguće izvanredne provjere kakvoće, te ih na zahtjev Ministarstva dostaviti radi provjere.


Propis NN 148/1999

• 7) Veletrgovina koja stavlja u promet u Republici Hrvatskoj veterinarske lijekove stranih proizvođača, dužna je iste čuvati do isteka roka valjanosti.


Propis NN 148/1999
• 1) Ovlaštena osoba HVI-a o obavljenoj provjeri kakvoće sastavlja zapisnik u tri istovjetna primjerka te ga dostavlja:

Propis NN 148/1999
• b) odgovarajućoj službi u proizvodnoj organizaciji u kojoj je provedena kontrola kakvoće,

Propis NN 148/1999 • 2) Zapisnik o provjeri kakvoće veterinarskog lijeka predstavlja poslovnu tajnu.
Propis NN 148/1999 • 3) HVI na temelju zapisnika iz članka 14. stavka 1. ovog Pravilnika izdaje nalaz o kakvoći veterinarskog lijeka koji vrijedi za razdoblje do sljedeće provjere kakvoće.
Propis NN 148/1999 • Odgovorna osoba u proizvodnji i odgovorna osoba za čuvanje veterinarskog lijeka u veleprodaji dužne su o svakoj promjeni u proizvodnji, odnosno o promjeni u načinu čuvanja lijeka, odmah izvijestiti HVI - Odjel za kontrolu kakvoće veterinarskih lijekova.
Propis NN 148/1999 • 1) Provjera kakvoće veterinarskog lijeka u skladu s člankom 13. ovog Pravilnika, primjenjuje se na proizvođače veterinarskih lijekova bez obzira na zemlju u kojoj se proizvodi.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Propis NN 148/1999 • 2) Strani proizvođač veterinarskog lijeka, kod kojeg se provjera kakvoća može obaviti u skladu s člankom 13. ovog Pravilnika, ako želi takav način provjere, mora u pisanom obliku dati HVI-u prethodnu privolu.
Propis NN 148/1999 • 3) U slučaju iz stavka 2. ovoga članka, strani proizvođač ima pravo dobiti potpunu informaciju o kvalifikaciji ovlaštene osobe HVI-a koja obavlja provedbu provjere kakvoće, kao i druge ključne informacije u svezi postupka.
Propis NN 148/1999 • 1) O poslovima provjere kakvoće veterinarskih lijekova HVI mora voditi sljedeće evidencije:
Propis NN 148/1999 • 1. očevidnik zahtjeva za provjeru kakvoće veterinarskih lijekova;
Propis NN 148/1999 • 2. certifikate proizvođača za lijekove kojima je provjerena kakvoća;
Propis NN 148/1999 • 3. analitički nalaz, ako je lijek laboratorijski ili na koji drugi način provjeravan;
Propis NN 148/1999 • 4. nalaz odjela za kontrolu lijekova i mišljenje o valjanosti ispitivanog lijeka;
Propis NN 148/1999 • 5. zapisnik o provedenoj provjeri kakvoće lijeka u skladu s člankom 13. ovog Pravilnika.
Propis NN 148/1999 • Sve provjere kakvoće veterinarskih lijekova započete prije stupanja na snagu ovog Pravilnika, dovršit će se sukladno postojećem načinu provjere kakvoće veterinarskih lijekova.
Propis NN 148/1999 • Danom stupanja na snagu ovog Pravilnika prestaje važiti Pravilnik o potanjim uvjetima kojima moraju udovoljavati organizacije udruženog rada koje stavljaju lijekove u promet odnosno koje ispituju i kontroliraju lijekove što se upotrebljavaju u veterini ("Narodne novine" br. 53/91.).
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 111/06, Broj 35/09, Broj 78/06, Broj 34/06, Broj 102/95, Broj 54/91


LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled