PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 148/1999 • d) uvid u skladišne prostorije, radi provjere uvjeta čuvanja veterinarskih lijekova,
NN 148/1999 • e) uvid u ostale dokumente i podatke ključne za ocjenu kvalitete lijekova,
NN 148/1999 • f) sačuvati tri uzorka svake serije proizvedenog veterinarskog lijeka do isteka roka valjanosti, za potrebe moguće izvanredne provjere kakvoće, te ih na zahtjev Ministarstva dostaviti radi provjere.
NN 148/1999 • 7) Veletrgovina koja stavlja u promet u Republici Hrvatskoj veterinarske lijekove stranih proizvođača, dužna je iste čuvati do isteka roka valjanosti.
NN 148/1999 • 1) Ovlaštena osoba HVI-a o obavljenoj provjeri kakvoće sastavlja zapisnik u tri istovjetna primjerka te ga dostavlja:
NN 148/1999 • b) odgovarajućoj službi u proizvodnoj organizaciji u kojoj je provedena kontrola kakvoće,
NN 148/1999 • 2) Zapisnik o provjeri kakvoće veterinarskog lijeka predstavlja poslovnu tajnu.
NN 148/1999 • 3) HVI na temelju zapisnika iz članka 14. stavka 1. ovog Pravilnika izdaje nalaz o kakvoći veterinarskog lijeka koji vrijedi za razdoblje do sljedeće provjere kakvoće.
NN 148/1999 • Odgovorna osoba u proizvodnji i odgovorna osoba za čuvanje veterinarskog lijeka u veleprodaji dužne su o svakoj promjeni u proizvodnji, odnosno o promjeni u načinu čuvanja lijeka, odmah izvijestiti HVI - Odjel za kontrolu kakvoće veterinarskih lijekova.
NN 148/1999 • 1) Provjera kakvoće veterinarskog lijeka u skladu s člankom 13. ovog Pravilnika, primjenjuje se na proizvođače veterinarskih lijekova bez obzira na zemlju u kojoj se proizvodi.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 148/1999 • 2) Strani proizvođač veterinarskog lijeka, kod kojeg se provjera kakvoća može obaviti u skladu s člankom 13. ovog Pravilnika, ako želi takav način provjere, mora u pisanom obliku dati HVI-u prethodnu privolu.
NN 148/1999 • 3) U slučaju iz stavka 2. ovoga članka, strani proizvođač ima pravo dobiti potpunu informaciju o kvalifikaciji ovlaštene osobe HVI-a koja obavlja provedbu provjere kakvoće, kao i druge ključne informacije u svezi postupka.
NN 148/1999 • 1) O poslovima provjere kakvoće veterinarskih lijekova HVI mora voditi sljedeće evidencije:
NN 148/1999 • 1. očevidnik zahtjeva za provjeru kakvoće veterinarskih lijekova;
NN 148/1999 • 2. certifikate proizvođača za lijekove kojima je provjerena kakvoća;
NN 148/1999 • 3. analitički nalaz, ako je lijek laboratorijski ili na koji drugi način provjeravan;
NN 148/1999 • 4. nalaz odjela za kontrolu lijekova i mišljenje o valjanosti ispitivanog lijeka;
NN 148/1999 • 5. zapisnik o provedenoj provjeri kakvoće lijeka u skladu s člankom 13. ovog Pravilnika.
NN 148/1999 • Sve provjere kakvoće veterinarskih lijekova započete prije stupanja na snagu ovog Pravilnika, dovršit će se sukladno postojećem načinu provjere kakvoće veterinarskih lijekova.
NN 148/1999 • Danom stupanja na snagu ovog Pravilnika prestaje važiti Pravilnik o potanjim uvjetima kojima moraju udovoljavati organizacije udruženog rada koje stavljaju lijekove u promet odnosno koje ispituju i kontroliraju lijekove što se upotrebljavaju u veterini ("Narodne novine" br. 53/91.).
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA
IZBOR:
Broj 111/06, Broj 35/09,
Broj 78/06, Broj 34/06,
Broj 102/95, Broj 54/91
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE