PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 197/2003 • e) Uzgoj stanica in vitro: Određivanje brojnosti usmjerenih krvotvornih matičnih stanica – svježa krv, BC; Određivanje brojnosti krvotvornih matičnih stanica – odmrznuti uzotrak/DMSO, Dugotrajna stanična kultura.
NN 197/2003 • Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.
NN 197/2003 • Na temelju članka 48. stavka 2. Zakona o lijekovima i medicinskim proizvodima (»Narodne novine«, broj 121/03) ministar zdravstva donosi
NN 197/2003 • O POSEBNIM UVJETIMA ZA UVOZ GOTOVOGA LIJEKA ZA KOJI NIJE DANO ODOBRENJE ZA STAVLJANJE U PROMET U REPUBLICI HRVATSKOJ
NN 197/2003 • Ovim Pravilnikom utvrđuju se posebni uvjeti za uvoz u Republiku Hrvatsku gotovoga lijeka koji nema odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj.
NN 197/2003 • Gotov lijek iz članka 1. ovoga Pravilnika može se uvoziti samo ako se radi o hitnoj, medicinski opravdanoj potrebi koju utvrđuje ministar nadležan za zdravstvo.
NN 197/2003 • U promet u Republici Hrvatskoj ne može se staviti gotov lijek iz članka 1. ovoga Pravilnika kojem je uskraćeno izdavanje odobrenja za stavljanje u promet ili je ukinuto već izdano odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj ili drugoj državi.
NN 197/2003 • Na temelju članka 6. točke 4. ovoga Pravilnika ne može se izdati odobrenje za uvoz lijeka:
NN 197/2003 • Na temelju ovoga Pravilnika ne može se odobriti uvoz magistralnog i galenskog lijeka.
NN 197/2003 • Agencija za lijekove i medicinske proizvode (u daljnjem tekstu: Agencija) može izvanredno odobriti uvoz gotovoga lijeka za koji nije dano odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj u sljedećim slučajevima:
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 197/2003 • 1. za istraživačke svrhe, laboratorijska ispitivanja i farmakološko-toksikološka ispitivanja u kojima nije predviđena primjena lijeka kod ljudi,
NN 197/2003 • 2. za klinička ispitivanja ako je ministar nadležan za zdravstvo izdao prethodno odobrenje za provođenje kliničkog ispitivanja iz članka 7. Zakona o lijekovima i medicinskim proizvodima,
NN 197/2003 • 3. za slučaj elementarnih nepogoda kada ovlašteno tijelo prema posebnim propisima proglasi stanje elementarne nepogode,
NN 197/2003 • 4. za potrebe pojedinca i na njegovu vlastitu odgovornost prema receptu liječnika,
NN 197/2003 • 5. u slučaju drugih izvanrednih stanja koja utvrđuje ministar nadležan za zdravstvo, a koja ugrožavaju opskrbu lijekovima potrebnim za zdravstvenu zaštitu pučanstva.
NN 197/2003 • Gotov lijek iz članka 6. točke 4. ovoga Pravilnika može se izdati samo u ljekarni na recept koji nije stariji od 30 dana, a na receptu su naveden sljedeći podaci:
NN 197/2003 • 8. pečat zdravstvene ustanove, odnosno ordinacije doktora medicine/stomatologije privatne prakse.
NN 197/2003 • Za lijek za koji je uvoz odobren na temelju članka 6. točke 1. ovoga Pravilnika ne može se odobriti naknadna primjena kod bolesnika ili ispitanika.
NN 197/2003 • Gotov lijek iz članka 1. ovoga Pravilnika može se uvesti ako u Republici Hrvatskoj nije u prometu gotov lijek iste generički djelatne tvari i istoga farmaceutskog oblika za koji je dano odobrenje za stavljanje u promet sukladno odredbi stavka 3. članka 11. Zakona o lijekovima i medicinskim proizvodima.
NN 197/2003 • Uvoznik je obvezan voditi očevidnik o uvozu lijekova iz članka 1. ovoga Pravilnika i jednom godišnje isti dostaviti Agenciji i Ministarstvu zdravstva.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA
IZBOR:
Broj 68/01, Broj 83/09,
Broj 49/06, Broj 116/03,
Broj 82/09, Broj 8/90
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE