PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Stranica 2003-11-175-2562 NN 175/2003

• ELEMENTI ZA KATEGORIZACIJU VRSTE KAMP I POJEDINI ELEMENTI ZA VRSTU KAMP NASELJE - tamnija polja obvezna primjena

Stranica NN 175/2003

• GRAFIČKA RJEŠENJA STANDARDIZIRANIH PLOČA ZA POJEDINE VRSTE KAMPOVA

Stranica NN 175/2003

• Na temelju članka 5. stavka 2., članka 9. stavka 1., članka 116. i članka 118. stavka 5. Zakona o lijekovima i medicinskim proizvodima (»Narodne novine«, br. 121/03), ministar zdravstva donosi

Stranica NN 175/2003

• Ovim Pravilnikom utvrđuje se postupak kliničkoga ispitivanja lijeka i medicinskoga proizvoda te Dobra klinička praksa pri kliničkom ispitivanju lijeka i medicinskoga proizvoda.

Internet NN 175/2003
• Naručitelj kliničkoga ispitivanja lijeka, odnosno medicinskoga proizvoda (u daljnjem tekstu: kliničko ispitivanje) jest pravna osoba na čiji se zahtjev, pod propisanim uvjetima, i o čijem se trošku provodi kliničko ispitivanje. Kliničko ispitivanje može se provoditi i na zahtjev ministra nadležnog za zdravstvo i Agencije za lijekove i medicinske proizvode.
Internet stranice NN 175/2003
• Ispitanik jest osoba koja sudjeluje u kliničkom ispitivanju, bilo da prima ispitivani lijek, odnosno medicinski proizvod ili lijek, odnosno medicinski proizvod usporedbe.
Internet stranice NN 175/2003 • Ispitivač jest osoba odgovorna za kliničko ispitivanje na mjestu gdje se ono provodi. U slučaju kad je u jednoj pravnoj osobi u kojoj se provodi kliničko ispitivanje, u kliničko ispitivanje uključeno više ispitivača, imenuje se glavni ispitivač koji je odgovoran za provođenje ispitivanja. Ostali ispitivači (suradnici ispitivača) mogu provoditi specifične aktivnosti za koje ih je glavni ispitivač zadužio.
Internet stranice NN 175/2003 • Multicentrično kliničko ispitivanje jest kliničko ispitivanje za koje podnositelj zahtjeva traži od ministra nadležnog za zdravstvo prethodno odobrenje za provođenje kliničkog ispitivanja u skladu s jedinstvenim planom kliničkog ispitivanja na više od jednog mjesta, a provodi ga više od jednoga ispitivača u Republici Hrvatskoj.
Internet stranice NN 175/2003 • Značajne izmjene i dodaci kliničkom ispitivanju su oni koji mogu značajno utjecati na:
Internet stranice NN 175/2003 • – sigurnost ispitanika, tjelesni ili duhovni integritet ispitanika,
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Vijesti NN 175/2003 • – kvalitetu ili sigurnost ispitivanog lijeka ili medicinskoga proizvoda.
Informacije NN 175/2003 • Helsinška deklaracija jest preporuka Svjetskoga medicinskog udruženja liječnika koji provode biomedicinska istraživanja na ljudima: World Medical Association Declaration of Helsinki: Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects (u daljnjem tekstu: Helsinška deklaracija).
Poslovne stranice NN 175/2003 • Kliničko ispitivanje provodi se u pravnoj osobi koja ispunjava sljedeće uvjete:
Pregledi NN 175/2003 • – poslovnikom nadležnoga etičkog povjerenstva utvrđen postupak provjere kliničkoga ispitivanja,
Besplatno NN 175/2003 • – zapošljava stručnjake za provođenje aktivnosti predviđenih planom kliničkoga ispitivanja te iskustvom na tom području,
Glasnik NN 175/2003 • – raspolaže opremom koja omogućuje provedbu kliničkoga ispitivanja prema planu kliničkoga ispitivanja,
Propis NN 175/2003 • – uspostavljen sustav pohrane dokumentacije proizašle iz kliničkih ispitivanja prema ovome Pravilniku.
Propis NN 175/2003 • Kliničko ispitivanje, osim u slučajevima iz članka 7. stavka 7. Zakona o lijekovima i medicinskim proizvodima, ne može započeti prije davanja prethodnoga odobrenja ministra nadležnog za zdravstvo.
Propis NN 175/2003 • Prije podnošenja zahtjeva za davanje prethodnoga odobrenja iz stavka 1. ovoga članka, kliničko ispitivanje mora biti prihvaćeno od strane nadležnoga povjerenstva.
Propis NN 175/2003 • Nadležno etičko povjerenstvo u smislu odredbe stavka 2. članka 4. ovoga Pravilnika u slučaju multricentričnih ispitivanja jest Središnje etičko povjerenstvo.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 129/00, Broj 131/06, Broj 136/03, Broj 154/02, Broj 62/96, Broj 32/94
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE Pregled