PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 121/2003 • Iznimno, prilaganje upute uz gotovi lijek nije obvezno ako su svi potrebni podaci prenijeti na vanjsko ili unutarnje pakovanje lijeka.
NN 121/2003 • Uputa mora biti korisniku jasna i razumljiva te pisana na hrvatskome jeziku.
NN 121/2003 • Moguće je korištenje i drugih jezika uz hrvatski, ako su navedeni podaci istovjetni podacima na hrvatskome jeziku.
NN 121/2003 • Uputa mora biti usklađena s podacima u Sažetku opisa svojstava lijeka i mora navedenim redoslijedom uključivati:
NN 121/2003 • – informacije s kojima je nužno upoznati korisnika prije uzimanja lijeka,
NN 121/2003 • – upute koje su potrebne i uobičajene za ispravnu primjenu lijeka,
NN 121/2003 • – opis nuspojava koje se mogu javiti uz uobičajenu uporabu lijeka,
NN 121/2003 • Ministar nadležan za zdravstvo pravilnikom će pobliže propisati sadržaj i način prilaganja upute o lijeku.
NN 121/2003 • Način izdavanja lijeka odredit će se odobrenjem za stavljanje lijeka u promet.
NN 121/2003 • Pobliža mjerila za razvrstavanje lijekova pravilnikom propisuje ministar nadležan za zdravstvo.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 121/2003 • Za lijekove iz stavka 2. točke 1. ovoga članka izdavanje je dopušteno isključivo u ljekarnama, dok je izdavanje lijekova iz stavka 2. točke 2. moguće i izvan ljekarni u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicinskim proizvodima, prema rješenju o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.
NN 121/2003 • – bi mogli predstavljati opasnost bilo izravno ili neizravno, čak i kada se primjenjuju pravilno, a koriste se bez nadzora liječnika ili
NN 121/2003 • – se često i u velikim razmjerima primjenjuju nepravilno te bi tako mogli predstavljati izravnu ili neizravnu opasnost za zdravlje ljudi ili
NN 121/2003 • – sadrže tvari ili njihove pripravke čije je djelovanje i/ili nuspojave potrebno dodatno istražiti ili
NN 121/2003 • Lijekovi na koje se ne odnose mjerila iz stavka 1. ovoga članka mogu se izdavati bez liječničkoga recepta.
NN 121/2003 • Ministar nadležan za zdravstvo pravilnikom će pobliže odrediti propisivanje i izdavanje lijekova na recept.
NN 121/2003 • Agencija je obvezna najmanje jednom godišnje objaviti u »Narodnim novinama« listu lijekova s odobrenjem za stavljanje u promet.
NN 121/2003 • Pri obnovi odobrenja za stavljanje u promet gotovoga lijeka ili po saznanju novih činjenica Agencija će preispitati važeću klasifikaciju lijeka primjenjujući mjerila iz članka 39. stavka 1. ovoga Zakona.
NN 121/2003 • U Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj gotov lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet.
NN 121/2003 • Svaki gotov lijek koji se stavlja u promet mora na vanjskome i unutarnjem pakovanju imati podatke sukladno članku 31. i 32. ovoga Zakona, izuzev neophodnog lijeka za bolničku primjenu, a čiji je godišnji uvoz ograničen.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA
IZBOR:
Broj 55/07, Broj 199/03,
Broj 106/99, Broj 53/08,
Broj 37/07, Broj 79/07
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE