PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 142/2003 • – podaci (kvalitativni) o djelatnim tvarima i ekscipijentima, (konzervansi, adjuvansi, stabilizatori, emulgatori, arome, boje i dr.) uključujući i podatke o njihovoj funkciji (ukoliko su pojedine komponente ekscipijenta atipične za taj farmaceutski oblik mora biti obrazložena njihova upotreba),
NN 142/2003 • – kvantitativni podaci o svim sastojcima veterinarsko-medicinskog proizvoda (količina u jedinici volumena, mase ili u dozi), a za biološke proizvode treba navesti broj mikroorganizama, sadržaj proteina, broj internacionalnih jedinica ili biološki aktivnih jedinica u dozi ili u jedinici volumena kao i količinu adjuvansa,
NN 142/2003 • – opis ambalaže (veličina i pakovanje, kvalitativni sastav kontaktne i vanjske ambalaže, čepova, opreme za doziranje i sl.),
NN 142/2003 • – kratko obrazloženje svrhe izrade veterinarsko-medicinskog proizvoda (razvoj proizvoda).
NN 142/2003 • II. B Postupak proizvodnje veterinarsko-medicinskog proizvoda
NN 142/2003 • – shematski prikaz postupka proizvodnje uključujući i postupak purifikacije,
NN 142/2003 • – mjesta rizika (kontaminacija) i mjesta na kojima je indicirano uzimati uzorke za procesnu kontrolu,
NN 142/2003 • – opis stupnjeva proizvodnje uključujući i one koji osiguravaju homogenost,
NN 142/2003 • – podaci o tvarima koje se mogu koristiti u proizvodnom postupku, ali koje se uklanjaju tijekom proizvodnje,
NN 142/2003 • – načini validacije tj. provjere dobivenih rezultata (kod metoda koje nisu standardizirane),
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 142/2003 • – detalji postupka sterilizacije za sterilne proizvode te validacija sterilizacijskih postupaka koji nisu prikazani u farmakopeji.
NN 142/2003 • – aktivne tvari-opisane u Europskoj farmakopeji, farmakopejama zemalja članica EU i ostalim referentnim farmakopejama npr. USP,
NN 142/2003 • – aktivne tvari koje nisu opisane u farmakopeji (ime tvari, metode identifikacije, način provjere mikrobiološke čistoće, stabilnost),
NN 142/2003 • – ostali sastojci (ekscipijenti) koji su opisani u farmakopeji (kao i za aktivne tvari),
NN 142/2003 • – ostali sastojci (ekscipijenti) koji nisu opisani u farmakopeji (kao i za aktivne tvari),
NN 142/2003 • – tvari životinjskog, biljnog ili mikrobiološkog podrijetla (vrsta, soj, podrijetlo, fizikalna, kemijska i biološka svojstva, broj i opis pasaža mikroorganizama, te prosudba rizika s obzirom na najnovije spoznaje o primljivosti određenih vrsta za pojedine infektivne agense, uvjeti čuvanja,
NN 142/2003 • – fizikalno-kemijska svojstva (topljivost, veličina čestica, koeficijent ulje/voda, pH),
NN 142/2003 • – potvrda da je veterinarsko-medicinski proizvod slobodan od uzročnika GSE.
NN 142/2003 • – u cilju osiguranja ujednačenosti proizvoda provjeravaju se ključne točke proizvodnje (opis metoda koje se u tu svrhu rabe).
NN 142/2003 • – identifikacija aktivnih tvari (specifikacija analiza, cjeloviti opis metode analize za svaku tvar u veterinarsko-medicinskom proizvodu, prag osjetljivosti metode i primjena pojedinih testova koji se ne smatraju rutinskim),
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR:
Broj 79/07, Broj 8/02,
Broj 5/05, Broj 83/02,
Broj 5/07, Broj 57/06
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE