PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga

BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Propis 1999-12-148-2262 NN 148/1999

• - za koje je Ministarstvo podnijelo zahtjev za provjeru kakvoće u slučajevima propisanim Zakonom o veterinarskim lijekovima i veterinarsko-medicinskim proizvodima (u daljnjem tekstu: Zakon).


Propis NN 148/1999

• 1) Za kakvoću veterinarskog lijeka odgovoran je proizvođač.


Propis NN 148/1999

• 2) Za kakvoću veterinarskog lijeka odgovorna je i pravna osoba koja obavlja djelatnost prometa veterinarskim lijekovima na veliko, i to u smislu osiguranja uvjeta za čuvanje veterinarskih lijekova propisanih od proizvođača.


Propis NN 148/1999

• 1) Provjeru kakvoće veterinarskog lijeka provodi Hrvatski veterinarski institut, sukladno članku 38. stavku 2. Zakona, na sljedeće načine:


Propis NN 148/1999
• 2. provjerom ključnih točaka proizvodnog procesa i uvidom u rezultate inprocesa i završne kontrole.

Propis NN 148/1999
• 2) Provjera kakvoće veterinarskog lijeka iz stavka 1. točke 2. ovog članka provodi se kod proizvođača koji udovoljava uvjetima dobre proizvođačke prakse (DPP).

Propis NN 148/1999 • 3) Pod pojmom dobre proizvođačke prakse podrazumijeva se sustav osiguranja kakvoće koji omogućava proizvodnju proizvoda iz članka 1. ovoga Pravilnika sukladno odgovarajućim standardima kakvoće s obzirom na njihovu primjenu.
Propis NN 148/1999 • 1. Redovitoj provjeri kakvoće podliježe svaki veterinarski lijek odobren za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj rješenjem iz članka 2. stavka 1. ovoga Pravilnika.
Propis NN 148/1999 • c) svaka serija veterinarskog lijeka koji sadržava antibiotik ili hormon.
Propis NN 148/1999 • 3) Izvanredna provjera kakvoće veterinarskog lijeka provodi se u slučaju osnovane sumnje na kakvoću. Osnovanost sumnje treba utvrditi nadležni veterinarski inspektor, koji o poduzetim radnjama u postupku te utvrđenim činjenicama sastavlja zapisnik koji dostavlja Ministarstvu.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Propis NN 148/1999 • 4) Na osnovi prijave sumnje Ministarstvo podnosi zahtjev Hrvatskom veterinarskom institutu (u daljnjem tekstu: HVI) za provođenje provjere kakvoće veterinarskog lijeka.
Propis NN 148/1999 • 1. Metode provjere kakvoće veterinarskog lijeka propisuje proizvođač veterinarskog lijeka.
Propis NN 148/1999 • 2. Opis metoda provjere kakvoće sastavni je dio proizvođačke dokumentacije veterinarskog lijeka.
Propis NN 148/1999 • 1) Opseg provjere kakvoće veterinarskog lijeka određuje HVI.
Propis NN 148/1999 • 2) HVI može, osim metoda provjere kakvoće veterinarskog lijeka iz članka 6. ovog Pravilnika, koristiti i druge načine i metode za provjeru kakvoće veterinarskog lijeka.
Propis NN 148/1999 • 3) U slučaju iz stavka 2. ovoga članka, u nalazu o kakvoći mora se navesti korištena metoda.
Propis NN 148/1999 • 1) Provjera kakvoće veterinarskog lijeka provodi se na zahtjev zainteresirane pravne osobe.
Propis NN 148/1999 • 2) Zahtjev za provjeru kakvoće veterinarskog lijeka podnosi:
Propis NN 148/1999 • - proizvođač veterinarskog lijeka čije je mjesto proizvodnje u Republici Hrvatskoj (domaći proizvođač),
Propis NN 148/1999 • - ovlašteni zastupnik stranog proizvođača sa sjedištem u Republici Hrvatskoj,
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 176/04, Broj 11/08, Broj 88/09, Broj 146/08, Broj 100/04, Broj 153/98


LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled