PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 69/2007 • 1.2.1. Voditelj ispitivanja je odgovoran za kontrolu cjelokupnog provođenja ispitivanja i za završno izvješće.
NN 69/2007 • (a) odobrava plan ispitivanja i sve izmjene ili dopune plana ispitivanja i ovjerava ih potpisom i datumom;
NN 69/2007 • (b) osigurava da osoblje za osiguranje kvalitete pravovremeno primi kopiju plana ispitivanja sa svim izmjenama i dopunama te da za vrijeme trajanja ispitivanja učinkovito komunicira s osobljem za osiguranje kvalitete;
NN 69/2007 • (c) osigurava da planovi ispitivanja, izmjene i dopune te SOP budu dostupni osoblju;
NN 69/2007 • (d) osigurava da u planu i završnom izvješću ispitivanja, koja se provode na više mjesta, bude utvrđena i definirana uloga glavnoga istraživača i svakog laboratorija ili mjesta za ispitivanje uključenog u ispitivanje;
NN 69/2007 • (e) osigurava aktivnosti predviđene prema planu ispitivanja, ocjenjuje i dokumentira utjecaj svakog odstupanja od plana ispitivanja te po potrebi poduzima odgovarajuće popravne radnje i potvrđuje odstupanje od SOP za vrijeme provođenja ispitivanja;
NN 69/2007 • (f) osigurava da su svi dobiveni podaci u potpunosti dokumentirani i evidentirani;
NN 69/2007 • (h) ovjerava potpisom i datumom završno izvješće, kojim prihvaća odgovornosti za ispravnost podataka i navodi stupanj usklađenosti ispitivanja s načelima DLP;
NN 69/2007 • (i) osigurava da se plan ispitivanja, završno izvješće, neobrađeni podaci i popratni materijal čuva po završetku ispitivanja.
NN 69/2007 • Glavni istraživač mora osigurati da se povjerene faze ispitivanja provode u skladu s načelima DLP.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 69/2007 • 1.4.1. Osoblje uključeno u provođenje ispitivanja mora biti upoznato s onim dijelovima načela DLP koji se odnose na njihovo sudjelovanje u ispitivanju.
NN 69/2007 • 1.4.2. Osoblje koje sudjeluje u ispitivanju mora imati pristup planu ispitivanja i odgovarajućim SOP, koji se primjenjuju u fazama ispitivanja u kojima sudjeluju, i odgovorno je postupati prema propisanim uputama. Svako odstupanje od ovih uputa se mora dokumentirati te neposredno o tome obavijestiti voditelja istraživanja i/ili ako je potrebno glavnoga istraživača.
NN 69/2007 • 1.4.3. Osoblje koje sudjeluje u ispitivanju odgovorno je za pravovremeno i točno evidentiranje neobrađenih podataka u skladu s načelima DLP te za točnost podataka.
NN 69/2007 • 1.4.4. Osoblje koje sudjeluje u ispitivanju mora osigurati cjelovitost ispitivanja i poduzeti sve mjere zaštite zdravlja i smanjenja rizika. Osoblje mora obavijestiti odgovornu osobu o postojanju osobnog zdravstvenog stanja koje bi moglo utjecati na ispitivanje.
NN 69/2007 • 2.1.1. Laboratorij mora imati pisani program osiguravanja kvalitete koji osigurava da su provedena ispitivanja u skladu s načelima DLP.
NN 69/2007 • 2.1.2. Program osiguravanja kvalitete provode jedna ili više osoba, upoznate s postupcima ispitivanja, imenovane od uprave kojoj su izravno odgovorne.
NN 69/2007 • 2.1.3. Osobe iz podtočke 2.1.2. ove točke ne smiju biti uključene u ispitivanja u kojima osiguravaju kvalitetu.
NN 69/2007 • Odgovornost osoblja za osiguravanje kvalitete uključuje, ali nije ograničena na sljedeće poslove, a osoblje mora:
NN 69/2007 • (a) čuvati kopije svih odobrenih ispitivanja i SOP, koji se koriste u laboratorijima, te imati pristup ažuriranoj kopiji glavnog rasporeda;
NN 69/2007 • (b) verificirati da plan ispitivanja sadrži podatke potrebne za usklađivanje s načelima DLP. Ova verifikacija se mora dokumentirati;
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA
IZBOR:
Broj 129/07, Broj 38/03,
Broj 112/04, Broj 97/07,
Broj 142/99, Broj 65/05
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE