PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 67/2008 • 2. voditi iscrpnu evidenciju o svim štetnim događajima koji su se dogodili u Republici Hrvatskoj i u drugim državama,
NN 67/2008 • 3. prijaviti Agenciji sve štetne događaje koji su doveli do smrti ili ozbiljnog pogoršanja zdravstvenog stanja korisnika u roku od 10 dana od dana saznanja,
NN 67/2008 • 4. prijaviti Agenciji sve štetne događaje koji su doveli do povlačenja medicinskog proizvoda iz prometa u Republici Hrvatskoj i u drugim državama u roku od 10 dana od dana saznanja,
NN 67/2008 • 5. prijaviti Agenciji sve štetne događaje koji su mogli, ali zbog povoljnih okolnosti nisu doveli do smrti ili ozbiljnog pogoršanja zdravstvenog stanja korisnika u roku od 30 dana od dana saznanja.
NN 67/2008 • Ako zdravstveni radnik sudjeluje u kliničkom ispitivanju u svojstvu ispitivača, obvezan je o štetnim događajima ili sumnji na štetne događaje vezane uz medicinske proizvode odmah izvijestiti nositelja odobrenja za kliničko ispitivanje, osim u slučaju štetnih događaja za koje plan ispitivanja i uputa za ispitivača to ne zahtijevaju.
NN 67/2008 • Nositelj odobrenja za kliničko ispitivanje medicinskog proizvoda obvezan je:
NN 67/2008 • 1. voditi iscrpnu evidenciju o svim štetnim događajima koje mu je prijavio istraživač i podatke dostaviti na zahtjev Agenciji i Središnjem etičkom povjerenstvu,
NN 67/2008 • 2. prijaviti Agenciji sve štetne događaje koji su doveli do smrti ili ozbiljnog pogoršanja zdravstvenog stanja korisnika u roku od 10 dana od dana saznanja,
NN 67/2008 • 3. prijaviti Agenciji u roku od 30 dana od dana saznanja sve štetne događaje koji su mogli, ali zbog povoljnih okolnosti nisu doveli do smrti ili ozbiljnog pogoršanja zdravstvenog stanja korisnika,
NN 67/2008 • 4. obavijestiti ispitivače o svim štetnim događajima iz točke 2. i 3. ovoga stavka koji su se dogodili tijekom kliničkog ispitivanja medicinskog proizvoda.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 67/2008 • Ministar pravilnikom propisuje praćenje štetnih događaja vezano uz medicinske proizvode.
NN 67/2008 • U slučaju sumnje na krivotvoreni medicinski proizvod, osobe iz članka 52. stavka 1. i 2. ovoga Zakona obvezne su o sumnji u roku od 24 sata izvijestiti Agenciju i nositelja upisa u očevidnik medicinskih proizvoda.
NN 67/2008 • Agencija od proizvođača ili nositelja upisa medicinskog proizvoda u očevidnik može zatražiti izvješće o iskustvu stečenom uporabom novoga »in vitro« dijagnostičkoga medicinskog proizvoda iz članka 2. točke 8. ovoga Zakona, od njegova stavljanja u promet do isteka dvije godine od dana upisa tog medicinskog proizvoda u očevidnik.
NN 67/2008 • Nadzor nad provedbom odredbi ovoga Zakona i propisa donesenih na temelju ovoga Zakona obavlja farmaceutska inspekcija ministarstva.
NN 67/2008 • Način provođenja nadzora iz stavka 1. ovoga članka pravilnikom propisuje ministar.
NN 67/2008 • U provedbi nadzora farmaceutski inspektor ima pravo i dužnost:
NN 67/2008 • – provoditi nadzor nad ovlaštenim tijelom za ocjenu sukladnosti medicinskih proizvoda,
NN 67/2008 • – provoditi nadzor nad sustavom osiguranja kvalitete proizvođača medicinskog proizvoda i po potrebi njegovih dobavljača te drugih ugovornih strana proizvođača,
NN 67/2008 • – zahtijevati sve potrebne informacije od proizvođača, nositelja upisa u očevidnik, veleprodaje ili uvoznika te uvid u izdane dokumente o sukladnosti i tehničku dokumentaciju,
NN 67/2008 • – narediti izvršenje pogodnih ispitivanja i provjere medicinskog proizvoda radi provjere usklađenosti s propisima i nakon stavljanja medicinskog proizvoda u promet ili nakon početka uporabe,
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 90/96, Broj 31/00,
Broj 129/00, Broj 47/03,
Broj 162/03, Broj 85/06
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE