PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 53/2006 • 5.1. Studije o apsorpciji, distribuciji, izlučivanju i metabolizmu kod sisavaca
NN 53/2006 • Ako nije drukčije određeno, dolje navedeni podaci zahtijevaju se za samo jednu pokusnu vrstu (obično štakora). Ti podaci pružaju informacije korisne za osmišljavanje i tumačenje testova toksičnosti. Informacije o razlikama među vrstama mogu biti ključne pri ekstrapolaciji podataka sa životinje na čovjeka, a informacije o prodiranju kroz kožu, apsorpciji, distribuciji, izlučivanju i metabolizmu mogu biti korisne za procjenu rizika za primjenjitelje. Precizni zahtjevi vezani za podatke ovise o rezultatima dobivenima za svaku pojedinu istraživanu tvar.
NN 53/2006 • – raspodjelu u tkivu te stupanj i brzinu izlučivanja istraživane tvari i njenih metabolita,
NN 53/2006 • Potrebno je istražiti i utjecaj razine doze na ove parametre te utvrditi da li su rezultati nakon jednokratne primjene jednaki rezultatima poslije primjene višekratnih doza.
NN 53/2006 • Navode se podaci o toksikokinetičkim studijama na štakorima jednokratnim unosom (oralno) uz najmanje dvije razine doziranja, kao i toksikokinetički test na štakorima (oralno) višekratnim unosom iste doze.
NN 53/2006 • U pojedinim slučajevima je potrebno obaviti dodatna istraživanja na drugim vrstama (na primjer na kozama ili pilićima).
NN 53/2006 • Istraživanja se provode u skladu sa propisima koji uređuju razvrstavanje, pakiranje i označavanje opasnih tvari.
NN 53/2006 • Studije, podaci i informacije koje treba dostaviti i ocijeniti moraju biti dovoljni da se na temelju njih mogu utvrditi učinci nakon jednokratne izloženosti aktivnoj tvari, a naročito da se utvrdi ili pokaže:
NN 53/2006 • – vremenski tijek i značajke učinaka, uz detaljne podatke o promjenama ponašanja i mogućim makropatološkim nalazima pri obdukciji,
NN 53/2006 • – relativna opasnost povezana s različitim putovima izloženosti.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 53/2006 • Dobiveni podaci moraju omogućiti procjenu stupnjeva toksičnosti i razvrstavanje aktivne tvari u skladu s propisima koji uređuju područje razvrstavanja, pakiranja i označavanja opasnih tvari. Podaci dobiveni istraživanjem akutne toksičnosti posebno su važni za procjenu opasnosti do kojih bi moglo doći u slučaju nesreće.
NN 53/2006 • Podaci o istraživanjima akutne oralne toksičnosti obvezno se dostavljaju.
NN 53/2006 • Test se provodi u skladu s propisima koji uređuju područje razvrstavanja, pakiranja i označavanja opasnih tvari, metodom B 1 ili B2.
NN 53/2006 • Podaci o istraživanjima dermalne toksičnosti obvezno se dostavljaju.
NN 53/2006 • Istražuju se lokalni i sistemični učinci. Test se provodi u skladu s propisima koji uređuju područje razvrstavanja, pakiranja i označavanja opasnih tvari, metoda B 3.
NN 53/2006 • Istraživanja inhalacijske toksičnosti mora se provesti ako je aktivna tvar:
NN 53/2006 • – sadržana u sredstvu koje jest dimni generator, aerosol ili sredstvo koje oslobađa paru,
NN 53/2006 • – tvar čiji je tlak para > 10-2 Pa u sredstvima za primjenu u zatvorenim prostorima, kao što su skladišta i staklenici,
NN 53/2006 • – tvar u sredstvima koji su u obliku praha i koje sadrže značajni omjer čestica promjera 50 µm (maseni udio > 1%), ili
NN 53/2006 • – tvar u sredstvima koja se upotrebljavaju na način koji dovodi do stvaranja značajnog omjera čestica ili kapljica promjera < 50 µm (maseni udio > 1%).
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR:
Broj 115/08, Broj 85/09,
Broj 139/03, Broj 4/00,
Broj 39/93, Broj 162/03
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE