PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 120/2007 • 5) Moraju se uspostaviti i pratiti higijenski programi prilagođeni djelatnostima koje se provode. Navedeni programi uključuju postupke koji se odnose na zdravlje, higijenu i odjeću osoblja.
NN 120/2007 • 1) Objekti i proizvođačka oprema moraju biti smješteni, osmišljeni, izgrađeni, prilagođavani odnosno održavani, tako da udovoljavaju zahtjevima u odnosu na namijenjene operativne postupke.
NN 120/2007 • 2) Raspored, oblik i obavljanje djelatnosti moraju biti usmjereni na smanjivanje rizika pogrešaka na najmanju mjeru i omogućiti učinkovito čišćenje i održavanje kako bi se izbjeglo zagađivanje, unakrsno zagađivanje i, općenito, bilo kakav nepovoljan učinak na kvalitetu proizvoda.
NN 120/2007 • 3) Objekti i oprema namijenjeni za korištenje u proizvodnim postupcima presudnim za kvalitetu proizvoda moraju se prikladno ocijeniti.
NN 120/2007 • – sustav dokumentacije temeljen na specifikacijama, proizvodnim formulama i uputama za pakiranje, postupcima i evidenciji koji pokrivaju različite proizvođačke postupke koje provodi;
NN 120/2007 • – prethodno uspostavljeni postupci za opće proizvođačke radnje i uvjete moraju biti dostupni, zajedno s posebnim dokumentima za proizvodnju svake serije; navedeni komplet dokumenata omogućava praćenje proizvodnje svake serije;
NN 120/2007 • – dokumentacija o serijama mora se čuvati barem jednu godinu nakon isteka roka valjanosti serija na koje se odnosi, ili barem pet godina nakon ovlašćivanja.
NN 120/2007 • 2) Kada se umjesto pisanih dokumenata koriste elektronski, fotografski ili drugi sustavi obrade podataka, proizvođač mora validirati sustav, dokazujući da će podaci tijekom predviđenog razdoblja pohrane biti prikladno pohranjeni. Pohranjeni podaci putem takvih sustava moraju biti dostupni u čitljivom obliku. Elektronski pohranjeni podaci moraju biti zaštićeni od gubitka ili oštećenja (npr. umnožavanjem ili stvaranjem podrške i prijenosom na drugi sustav pohrane).
NN 120/2007 • 1) Proizvodni postupci moraju se provoditi prema prethodno uspostavljenim uputama i postupcima te u skladu s dobrom proizvođačkom praksom. Radi nadzora u tijeku proizvodnje moraju biti dostupna prikladna i dostatna sredstva.
NN 120/2007 • 2) Moraju se poduzimati prikladne tehničke ili organizacijske mjere, kako bi se izbjegla unakrsna kontaminacija.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 120/2007 • 3) Svaka nova proizvodnja ili važna izmjena proizvodnog postupka mora biti validirana. Presudno važne faze proizvodnog postupka redovito se revalidiraju.
NN 120/2007 • 1) Proizvođač mora uspostaviti i održavati odjel za kontrolu kvalitete, pod rukovodstvom osobe koja ima odgovarajuće kvalifikacije i koji je neovisan od drugih odjela.
NN 120/2007 • 2) Odjel za kontrolu kvalitete na raspolaganju mora imati jedan ili više laboratorija s odgovarajućim osobljem i opremom kako bi mogli provoditi nužno ispitivanje i testiranje početnih materijala, materijala za pakiranje i testiranje poluproizvoda i gotovih proizvoda. Podugovaranje s vanjskim laboratorijima dopušteno je u skladu s člankom 12. ovoga Pravilnika, nakon dodjele ovlasti.
NN 120/2007 • 3) Tijekom posljednje kontrole gotovih proizvoda prije njihovog stavljanja u promet. kao dopuna analitičkim rezultatima, odjel za kontrolu kvalitete u obzir uzima presudne informacije poput uvjeta proizvodnje, rezultata nadzora tijekom postupka, ispitivanja proizvođačke dokumentacije i udovoljavanja proizvoda njihovim specifikacijama (uključujući konačno završeno pakiranje).
NN 120/2007 • – uzorci svake serije gotovih proizvoda zadržavaju se barem godinu dana nakon isteka njihovog roka valjanosti;
NN 120/2007 • – ukoliko se u državi proizvodnje zahtijeva duže razdoblje, uzorci početnih korištenih materijala (osim otapala, plinova i vode) zadržavaju se barem dvije godine nakon stavljanja proizvoda u promet;
NN 120/2007 • – navedeno razdoblje može se skratiti ukoliko je njihova stabilnost, kako je navedeno u specifikaciji koja se na to odnosi, kraća;
NN 120/2007 • 5) Za neke VMP proizvedene pojedinačno ili u malim količinama, ili ukoliko njihova pohrana može dovesti do posebnih poteškoća, u sporazumu s nadležnim tijelom mogu se odrediti drugi uvjeti uzorkovanja i pohrane.
NN 120/2007 • 1) Svaki ugovoreni proizvodni postupak, ili postupak povezan s proizvodnjom, mora biti naveden u pisanom ugovoru između davatelja i primatelja ugovorne obveze.
NN 120/2007 • 2) Ugovor iz stavka 1. ovoga članka mora jasno odrediti prava i obveze svake ugovorne strane, a posebno poštivanje dobre proizvođačke prakse od strane primatelja ugovorne obveze i odgovornost kvalificirane osobe za proizvodnju svake serije.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR:
Broj 13/00, Broj 76/00,
Broj 17/09, Broj 29/06,
Broj 114/02, Broj 62/96
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE