PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 121/2007 • 8.2.16. POTVRDE O ANALIZI OTPREMLJENOG ISPITIVANOGA PROIZVODADokumentirati identitet, čistoću i snagu ispitivanoga proizvoda. X
NN 121/2007 • 8.2.17. POSTUPCI DEŠIFRIRANJA U SLIJEPIM ISPITIVANJIMADokumentirati način identificiranja ispitivanoga proizvoda u hitnome slučaju, bez otkrivanja ispitaniku koji se lijek dalje primjenjuje.XX (po potrebi treća strana)
NN 121/2007 • 8.2.18. LISTA SLUČAJNOG ODABIRADokumentirati metodu slučajnog odabira ispitanika. X (po potrebi treća strana)
NN 121/2007 • 8.2.19. IZVJEŠTAJ O MOTRENJU PRIJE POČETKA ISPITIVANJA Dokumentirati da je mjesto ispitivanja prikladno za njegovu provedbu (može biti objedinjeno s 8.2.20.). X
NN 121/2007 • 8.2.20. IZVJEŠTAJ O MOTRENJU NA POČETKU ISPITIVANJADokumentirati da su postupci koji se koriste u ispitivanju razmotreni s ispitivačem i njegovim osobljem (može biti objedinjeno s 8.2.19.).XX
NN 121/2007 • Osim što treba pohraniti više navedene dokumente, njima valja pridodati sljedeće dokaze da su svi novi podaci dokumentirani čim budu dostupni.
NN 121/2007 • 8.3.1. DOPUNE UPUTAMA ZA ISPITIVAČADokumentirati da je ispitivač pravodobno obaviješten o najnovijim podacima čim oni budu dostupni.XV
NN 121/2007 • 8.3.2. SVE IZMJENE:Dokumentirati izmjene navedenih dokumenata koje stupaju na snagu za vrijeme ispitivanja.XX
NN 121/2007 • – oglasa za uključivanje ispitanika (ako je planirano oglašavanje)
NN 121/2007 • 8.3.3. DATIRANO I DOKUMENTIRANO ODOBRENJE/POZITIVNO MIŠLJENJE VIJEĆA ZA KLINIČKA ISPITIVANJA/ NEZAVISNOG ETIČKOG POVJERENSTVA O SLJEDEĆEM:Dokumentirati da su izmjene i dodaci i/ili izmjene dane na uvid Povjerenstvu te da ih je ono odobrilo / dalo svoje pozitivno mišljenje. Identificirati broj verzije i datum dokumen(a)ta.XX
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 121/2007 • – oglasa za uključivanje ispitanika (ako je planirano oglašavanje)
NN 121/2007 • 8.3.5. ŽIVOTOPISI NOVIH ISPITIVAČA I/ILI OSOBA KOJE PROVODE ISPITIVANJE(vidi 8.2.10.)XX
NN 121/2007 • 8.3.6. DOPUNE NORMALNIH VRIJEDNOSTI/RASPONA VRIJEDNOSTI ZA LIJEČNIČKE/LABORATORIJSKE/TEHNIČKE POSTUPKE I/ILI TESTOVE PREDVI?ENE PLANOM ISPITIVANJA Dokumentirati revidirane normalne vrijednosti i njihove raspone za vrijeme ispitivanja (vidi 8.2.11.).XX
NN 121/2007 • – utvrđena kontrola kakvoće i/ili vanjska ocjena kakvoće ili
NN 121/2007 • 8.3.8. DOKUMENTACIJA OTPREME ISPITIVANOGA PROIZVODA I MATERIJALA ZA ISPITIVANJE(vidi 8.2.15.)XX
NN 121/2007 • 8.3.9. POTVRDE O ANALIZI NOVIH SERIJA ISPITIVANOGA PROIZVODA(vidi 8.2.16.) X
NN 121/2007 • 8.3.10. IZVJEŠTAJI MOTRENJA NAKON POSJETE MJESTA PROVO?ENJA ISPITIVANJA Dokumentirati nalaze motrenja za vrijeme posjete mjesta provođenja ispitivanja. X
NN 121/2007 • 8.3.11. KOMUNIKACIJA IZVAN POSJETA MJESTA PROVO?ENJA ISPITIVANJA Dokumentirati sporazume i važne rasprave vezane uz administraciju, kršenje odredba Plana ispitivanja, provedbu ispitivanja, izvještavanje o štetnim događajima.XX
NN 121/2007 • 8.3.12. POTPISANE IZJAVE O PRISTANKUDokumentirati da je ispitanik dao svoj pristanak sukladno Dobroj kliničkoj praksi i Planu ispitivanja prije njegova sudjelovanja u ispitivanju. Uz to dokumentirati dopuštenje za izravan pristup podacima (vidi 8.2.3.).X
NN 121/2007 • 8.3.14. ISPUNJENE, POTPISANE I DATIRANE TEST LISTEDokumentirati da je ispitivač odnosno ovlašteno osoblje ispitivača potvrdilo zabilježena opažanja.X (kopija)X (original)
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR:
Broj 70/08, Broj 121/02,
Broj 38/04, Broj 23/96,
Broj 40/07, Broj 36/91
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE