PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 61/2007 • Ako je opravdano označiti rizik koji predstavlja tvar koja nije razvrstana kao opasna za okoliš i za koju nema dovoljno podataka o njezinom djelovanju na organizme, potrebno je donijeti odluku na temelju članka 21. stavka 4. točke b) ili c) ovoga Pravilnika.
NN 61/2007 • Cilj procjene jest predvidjeti koncentraciju tvari ispod koje se ne očekuje da će se u određenom predmetnom dijelu okoliša pojaviti neželjeni učinci. Ta se koncentracija naziva koncentracijom za koju se predviđa da se pri njoj neće javiti nikakvi učinci (PNEC – predicted no-effect concentration).
NN 61/2007 • PNEC se određuje na osnovi podataka podastrtih u prijavnoj dokumentaciji koji se odnose na učinke na organizme te na osnovi ekotoksikoloških studija.
NN 61/2007 • PNEC se izračunava primjenom faktora procjene na vrijednosti koje proizlaze iz testova provedenih na organizmima, npr. LD50 (srednja smrtonosna doza), LC50 (srednja smrtonosna koncentracija), EC50 (srednja stvarna ili učinkovita koncentracija), IC50 (koncentracija koja uzrokuje inhibiciju ispitivanog pokazatelja ili parametra od 50 %, npr. inhibiciju rasta), NOEL(C) (razina izlaganja (koncentracija) pri kojoj nije opažen nikakav učinak) ili LOEL(C) (najniža razina izlaganja (koncentracija) pri kojoj je opažen učinak).
NN 61/2007 • Faktor procjene jest veličina kojom se izražava stupanj nepouzdanosti ekstrapolacije iz podataka dobivenih ispitivanjem na ograničenom broju vrsta, na stvarni okoliš. Stoga, općenito govoreći, što je više podataka i što dulje traju testovi, to je stupanj nepouzdanosti manji, pa se faktor procjene smanjuje.
NN 61/2007 • Cilj procjene izloženosti jest predvidjeti koncentraciju tvari koju će se u konačnici naći u okolišu. Ta se koncentracija naziva predviđenom koncentracijom u okolišu (PEC, predicted environmental concentration). Međutim, u nekim slučajevima nije moguće odrediti PEC, pa se tada mora podastrijeti kvalitativna ocjena izloženosti.
NN 61/2007 • PEC, ili tamo gdje je to potrebno, kvalitativnu ocjenu izloženosti treba podastrijeti samo za one dijelove okoliša za koje je opravdano predvidjeti da će u njima doći do emisija, ispuštanja, odlaganja ili raspoređivanja tvari.
NN 61/2007 • PEC ili kvalitativnu ocjenu izloženosti treba podastrijeti na osnovi podataka iz tehničke dokumentacije dostavljene uključujući, prema potrebi:
NN 61/2007 • – oblik u kojem se tvar prodaje i/ili upotrebljava (npr. tvar kao takva ili sastavni dio pripravka);
NN 61/2007 • – fizikalno-kemijska svojstva tvari, posebice talište, vrelište, tlak para, površinsku napetost, topljivost u vodi, koeficijent raspodjele ili particije između n-oktanola i vode;
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 61/2007 • – moguće putove dospijevanja tvari u dijelove okoliša te apsorpcijski/desorpcijski potencijal tvari i njezina razgradivost;
NN 61/2007 • Za tvari koje se stavljaju u promet u količini od 10 tona godišnje, ili manje (odnosno ukupno manje od 50 tona), PEC ili kvalitativnu ocjenu izloženosti u pravilu treba odrediti za generički lokalni okoliš u kojem bi moglo doći do oslobađanja tvari.
NN 61/2007 • Za svaki pojedini dio okoliša oznaka rizika će, u mjeri u kojoj je to moguće, sadržavati usporedbu PEC-a i PNEC-a, kako bi se iz nje mogao izvesti omjer PEC/PNEC. Ako omjer između PEC i PNEC iznosi jedan ili manje od jedan, predlaže se donošenje odluke iz članka 21. stavka 4. ovoga Pravilnika. Ako omjer između PEC i PNEC iznosi više od jedan, nadležno tijelo mora odlučiti na osnovi veličine toga omjera i drugih relevantnih faktora, koji je zaključak sukladno članku 21. stavku 4. točki a) – d) odgovarajući.
NN 61/2007 • Ako omjer PEC/PNEC nije bilo moguće izvesti, oznaka rizika treba sadržati kvalitativno vrednovanje vjerojatnosti da će se određeni učinak pojaviti u očekivanim uvjetima izlaganja. Nakon što je, uzevši u obzir relevantne faktore, navedene u točki 1. ovoga Priloga, vrednovalo navedeno, nadležno tijelo mora odlučiti koji je zaključak od četiri navedena u članku 21. stavku 4. odgovarajući.
NN 61/2007 • Označavanje opasnosti (rizika) može se provesti za više, a ne isključivo za jedan dio okoliša. U tom slučaju, za svaki pojedini dio donosi se odluka. Nakon što je u cijelosti izrađena procjena rizika, potrebno je ponovno razmotriti različite odluke i donijeti sumarne odluke sveukupnih učinaka tvari na okoliš.
NN 61/2007 • PREGLED I OPIS PODATAKA KOJI SE NAVODE U SAŽETKU PROCJENE OPASNOSTI (RIZIKA)
NN 61/2007 • Na temelju procjene opasnosti (rizika) ministarstvo izrađuje pisani sažetak i dostavlja ga Europskoj komisiji u skladu s člancima 19. i 25. ovoga Pravilnika.
NN 61/2007 • – općeniti sažetak odluka donesenih na temelju članka 25. ovoga Pravilnika;
NN 61/2007 • – izjavu da su na temelju raspoloživih podataka iz kojih proizlazi da tvar trenutno nije od biomedicinskog značaja i da je ne treba dalje ispitivati sve dok podnositelj prijave ne podnese dodatne podatke u skladu s člankom 7., 9. stavkom 3. i 4. odnosno čl. 16. stavkom 1. ovoga Pravilnika ako se glede neželjenih učinaka, ciljanih skupina ljudi i dijelova okoliša, na predmetnu tvar primjenjuje odluka iz članka 21. stavka 4. točke a) ovoga Pravilnika
NN 61/2007 • – ako se glede neželjenog/ih učinka/aka, ciljane skupine ljudi i dijela/ova okoliša, na predmetnu tvar primjenjuje odluka iz članka 21. stavka 4. točke b) ili c) ovoga Pravilnika, opis zatraženih dodatnih podataka i odgovarajuće obrazloženje;
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 9/91, Broj 96/05,
Broj 116/07, Broj 37/07,
Broj 19/98, Broj 28/99
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE