PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 1/2006 • Banka tkiva mora djelovati unutar sustava kvalitete i osigurati provođenje mjera za sigurnost postupaka nabave, uzimanja, testiranja, obrade, čuvanja, skladištenja i raspodjele tkiva ljudskog podrijetla.
NN 1/2006 • Banka mora provoditi analize rizika svih postupaka podložnih greški ili mogućnosti prijenosa bolesti.
NN 1/2006 • Banka mora utvrditi postupnik Standardnih operativnih postupaka (u daljnjem tekstu: SOP), u pisanom obliku, koji potanko opisuje sve aspekte postupaka probira darivatelja te uzimanja, obrade, testiranja, čuvanja i raspodjele tkiva.
NN 1/2006 • SOP se koristi kako bi se osiguralo korištenje tkiva za presađivanje sukladno zahtjevima kvalitete i sigurnosti određenim stručnim standardima i propisima.
NN 1/2006 • – standardne postupke za probir darivatelja, provjeru statusa u registru nedarivatelja, uzimanje, obradu, čuvanje, testiranje, skladištenje i raspodjelu tkiva,
NN 1/2006 • – laboratorijske postupke za testiranja koja se izvode unutar ustanove, kao i za ona koja se izvode u ugovornim laboratorijima,
NN 1/2006 • – specifikaciju materijala koji se upotrebljava, uključujući reagense, medije za pohranu i materijal za pakiranje,
NN 1/2006 • – standardne postupke održavanja prostorija, čišćenja i zbrinjavanja otpada,
NN 1/2006 • – postupke održavanja opreme, baždarenja i utvrđivanja valjanosti,
NN 1/2006 • – uvjete okoline i mikrobiološke uvjete i način za kontrolu, testiranje i potvrđivanje,
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 1/2006 • – specifikaciju fizioloških i fizikalnih testova za materijale,
NN 1/2006 • – način utvrđivanja trajnosti, temperature pohrane i utvrđivanja i označavanja datuma isteka trajnosti,
NN 1/2006 • – praćenje darivatelja i primatelja te načela i postupke povlačenja tkiva.
NN 1/2006 • Sve SOP-e i pridružene studije vrednovanja procesa mora odobriti voditelj banke tkiva.
NN 1/2006 • Primjerci SOP-a moraju biti dostupni osoblju banke tkiva te na zahtjev i drugim ovlaštenim osobama.
NN 1/2006 • SOP-i moraju se obnavljati redovito u skladu s novim stručnim saznanjima. Potrebno je navesti datum početka primjene izmjena, i njihov razlog, ako nije razvidan. Treba navesti nedostatke ranijeg postupka, ako su bili zamijećeni. Voditelj banke tkiva, ovisno o vrsti izmjene, mora odobriti svaku izmjenu.
NN 1/2006 • Nevažeći SOP-i moraju se pohraniti i čuvati najmanje 10 godina.
NN 1/2006 • Tkiva moraju biti obrađena i skladištena u skladu s prihvaćenom praksom, temeljenom na najboljoj postojećoj stručnoj osnovi, i u skladu s dobrom proizvođačkom praksom koja je prikladna za pojedina tkiva. Postupci moraju biti navedeni u SOP-ima.
NN 1/2006 • – hipotermičko skladištenje (hlađenje) iznad 0 C, ali ispod 10 C,
NN 1/2006 • – zamrzavanje na -40 C ili niže, sa ili bez upotrebe krioprotektiva,
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR:
Broj 185/03, Broj 13/09,
Broj 33/08, Broj 77/00,
Broj 127/06, Broj 14/04
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE