PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Stranica HR2009-06-74-1773 NN 74/2009

• Banka tkiva mora imati pisana pravila i postupke za kontrolirani pristup, čišćenje i održavanje, odlaganje otpada te za reorganizaciju rada u slučaju potrebe.

Stranica 2009-06-74-1773 NN 74/2009

• a) raspolagati odgovarajućim brojem zaposlenih osoba odgovarajuće osposobljenih za obavljanje djelatnosti za koju se traži odobrenje,

Stranica 2009-06-74-1773 NN 74/2009

• b) imati imenovanu odgovornu osobu – voditelja banke koja ispunjava najmanje sljedeće uvjete:

Stranica 2009-06-74-1773 NN 74/2009

• – liječnik s odobrenjem za samostalan rad ili osoba s diplomom bioloških znanosti

Internet NN 74/2009
• – najmanje dvije godine praktičnog iskustva na odgovarajućem području,
Internet stranice NN 74/2009
• c) raspolagati stručnim medicinskim timom koji može revidirati, nadzirati, analizirati i ako je potrebno promicati određene izmjene u postupcima: odabir darivatelja, procjena prihvatljivosti tkiva, raspoloživost tkiva u izvanrednim slučajevima i praćenje kvalitete tkiva izdanih u svrhu primjene.
Internet stranice NN 74/2009 • osigurati da se svi postupci uzimanja, obrade, testiranja, skladištenja i raspodjele tkiva obavljaju u skladu s odredbama propisanim zakonom i pravilnicima,
Internet stranice NN 74/2009 • poduzeti sve potrebne mjere kako bi se uspostavio sustav kvalitete koji se temelji na načelima dobre proizvođačke prakse, te osigurao sustav upravljanja kvalitetom,
Internet stranice NN 74/2009 • uspostaviti djelokrug aktivnosti, posebne odgovornosti osoblja te odnose u izvješćivanju,
Internet stranice NN 74/2009 • osigurati da je osoblje odgovarajuće uvježbano za obavljanje svojih dužnosti,
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Vijesti NN 74/2009 • organizirati kontinuirano obrazovanje osoblja putem sudjelovanja u tečajevima ili drugim edukacijskim programima,
Informacije NN 74/2009 • osigurati sljedivost tkiva od darivatelja do primatelja te obrnuto,
Poslovne stranice NN 74/2009 • izvršiti procjenu kvalitete i prihvatljivosti tkiva za primjenu. Ako voditelj banke nije liječnik, potvrda o prihvatljivosti tkiva za primjenu mora biti supotpisana od liječnika – člana stručnog tima.
Pregledi NN 74/2009 • Banka tkiva mora raspolagati odgovarajućom opremom i materijalima za djelatnost pohranjivanja tkiva.
Besplatno NN 74/2009 • Oprema i materijali koji se upotrebljavaju trebaju biti dizajnirani i održavani isključivo u svrhe za koje su namijenjeni.
Glasnik NN 74/2009 • Sva kritična oprema i tehnički uređaji moraju biti identificirani i validirani, redovito pregledani i preventivno održavani u skladu s uputama proizvođača. Ako oprema ili materijali utječu na kritične parametre obrade ili skladištenja (kao što su temperatura, tlak, broj čestica, razine mikrobiološke kontaminacije), moraju se identificirati i, po potrebi, biti predmet nadzora, upozorenja, alarma i korektivnih djelovanja kako bi se otkrile nepravilnosti i nedostaci te osiguralo održavanje kritičnih parametara u okviru prihvatljivih granica u svakome trenutku. Sva oprema s kritičnom mjernom funkcijom treba se baždariti na dostupni standard, ako postoji.
Propis NN 74/2009 • Nova i popravljena oprema treba biti testirana prilikom instalacije i validirana prije uporabe. Rezultati testiranja moraju biti dokumentirani.
Propis NN 74/2009 • Sva kritična oprema mora se redovito održavati, servisirati, čistiti, dezinficirati i sanitirati te se o tome mora voditi odgovarajuća evidencija.
Propis NN 74/2009 • U banci tkiva moraju biti dostupni priručnici za rukovanje opremom te propisane detaljne upute o postupcima u slučaju neispravnosti ili kvara kritične opreme.
Propis NN 74/2009 • U banci tkiva moraju biti određeni postupci za uporabu svih dijelova kritične opreme uz detaljne upute za postupanje u slučaju nepravilnosti ili kvara. U postupcima za djelatnosti za koje se zahtijeva odobrenje, moraju biti detaljno opisane specifikacije za sve kritične materijale i reagense. Osobito se moraju definirati specifikacije za aditive (npr. otopine) i ambalažni materijal. Kritični reagensi i materijali moraju ispuniti dokumentirane zahtjeve i specifikacije.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 87/09, Broj 72/06, Broj 68/04, Broj 81/06, Broj 13/00, Broj 35/93
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE Pregled