PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga

BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Stranica HR2008-04-40-1349 NN 40/2008

• (c) Evidencija se čuva najmanje šest godina nakon isteka valjanosti pisma o suglasnosti.


Stranica 2008-04-40-1349 NN 40/2008

• (d) Agencija također vodi evidenciju o svim izjavama o sukladnosti (9A Obrazac 52, vidi dodatak) i potvrdama o puštanju u uporabu(9A Obrazac 1, vidi dodatak) koje je ovjerilo.


Stranica 2008-04-40-1349 NN 40/2008

• (a) Agencija imenuje povjerenstvo za svakog podnositelja zahtjeva za odobrenje proizvodne organizacije ili nositelja tog odobrenja radi izvršavanja svih zadataka u vezi s tim odobrenjem, a čine ga voditelj povjerenstva koji upravlja povjerenstvom i predvodi ga i, prema potrebi, jedan ili više članova povjerenstva. Voditelj povjerenstva odgovara rukovoditelju zaduženom za tu aktivnost, prema definiciji iz točke 21 B.25(b)(2).


Stranica 2008-04-40-1349 NN 40/2008

• (b) Agencija provodi dostatne provjere pojedinog podnositelja zahtjeva za odobrenje proizvodne organizacije, ili nositelja tog odobrenja, kako bi opravdalo preporuke za izdavanje, održavanje, uvođenje izmjena i dopuna, privremeno ukidanje ili opozivanje odobrenja.


Internet NN 40/2008
• (c) Agencija priprema postupke za provjeru podnositelja zahtjeva za odobrenja proizvodne organizacije ili nositelja tog odobrenja, kao dio dokumentiranog postupka koji obuhvaća najmanje sljedeće elemente:

Internet stranice NN 40/2008
• 4. procjenu dokumentacije (priručnika proizvodne organizacije, postupaka itd.)

Internet stranice NN 40/2008 • 7. preporuke za izdavanje, uvođenje izmjena i dopuna, privremeno ukidanje ili opozivanje odobrenja proizvodne organizacije;
Internet stranice NN 40/2008 • U slučaju pronalaženja objektivnih dokaza o tome da nositelj odobrenja proizvodne organizacije nije usklađen s odgovarajućim zahtjevima 9A-Part-21, zaključak se razvrsta u skladu s točkom 21 A.158(a) i to:
Internet stranice NN 40/2008 • (b) Agencija priopćuje nositelju odobrenja proizvodne organizacije svaki nalaz treće razine, kao što je definirano u točki 21 A.158(b), odgovarajućim sredstvima i to što prije.
Internet stranice NN 40/2008 • (a) Kad utvrdi da je proizvodna organizacija ispunila odgovarajuće zahtjeve odjeljka A pododjeljka G, Agencija treba bez odlaganja izdati odobrenje proizvodne organizacije (9A Obrazac 55, vidi dodatak).
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Vijesti NN 40/2008 • (b) Referentni oznaka upisuje se u 9A Obrazac 55 na način koji odredi Agencija.
Informacije NN 40/2008 • (a) Kako bi opravdalo zadržavanje odobrenja proizvodne organizacije, Agencija provodi kontinuirani nadzor:
Poslovne stranice NN 40/2008 • 3. kako bi potvrdilo djelotvornost postupaka iz priručnika proizvodne organizacije; i
Pregledi NN 40/2008 • 4. kako bi uzorkovanjem nadgledalo kakvoću proizvoda, dijela ili uređaja.
Besplatno NN 40/2008 • (b) Kontinuirani nadzor provodi se u skladu s točkom 21 B.220.
Glasnik NN 40/2008 • (c) Agencija planiranim kontinuiranim nadzorom osigurava potpuno auditiranje usklađenosti odobrene proizvodne organizacije s 9A-Part-21 u razdoblju od 24 mjeseca. Kontinuirani nadzor može se sastojati od nekoliko provjera tijekom tog razdoblja. Broj audita može varirati ovisno o složenosti organizacije, broja lokacija i kritičnosti proizvodnje. Nositelj odobrenja proizvodne organizacije treba se u okviru kontinuiranog nadzora Agencije provjeriti najmanje jednom godišnje.
Propis NN 40/2008 • (a) U okviru aktivnosti kontinuiranog nadzora Agencija nadzire i svaku malu izmjenu.
Propis NN 40/2008 • (b) Agencija prema potrebi provjerava u skladu s točkom 21 B.220, svaku značajnu izmjenu odobrenja proizvodne organizacije ili zahtjeva nositelja odobrenja proizvodne organizacije za izmjenu i dopunu opsega i uvjeta odobrenja.
Propis NN 40/2008 • (c) Kad Agencija utvrdi da se zahtjevi iz odjeljka A pododjeljka G i dalje poštuju, ono mora u skladu s tim izmijeniti i dopuniti odobrenje proizvodne organizacije.
Propis NN 40/2008 • 21 B.245 Privremeno ukidanje i opozivanje odobrenja proizvodne organizacije
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 22/94, Broj 84/07, Broj 40/07, Broj 112/04, Broj 100/96, Broj 112/04


LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE Pregled