PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 40/2008 • (c) Evidencija se čuva najmanje šest godina nakon isteka valjanosti pisma o suglasnosti.
NN 40/2008 • (d) Agencija također vodi evidenciju o svim izjavama o sukladnosti (9A Obrazac 52, vidi dodatak) i potvrdama o puštanju u uporabu(9A Obrazac 1, vidi dodatak) koje je ovjerilo.
NN 40/2008 • (a) Agencija imenuje povjerenstvo za svakog podnositelja zahtjeva za odobrenje proizvodne organizacije ili nositelja tog odobrenja radi izvršavanja svih zadataka u vezi s tim odobrenjem, a čine ga voditelj povjerenstva koji upravlja povjerenstvom i predvodi ga i, prema potrebi, jedan ili više članova povjerenstva. Voditelj povjerenstva odgovara rukovoditelju zaduženom za tu aktivnost, prema definiciji iz točke 21 B.25(b)(2).
NN 40/2008 • (b) Agencija provodi dostatne provjere pojedinog podnositelja zahtjeva za odobrenje proizvodne organizacije, ili nositelja tog odobrenja, kako bi opravdalo preporuke za izdavanje, održavanje, uvođenje izmjena i dopuna, privremeno ukidanje ili opozivanje odobrenja.
NN 40/2008 • (c) Agencija priprema postupke za provjeru podnositelja zahtjeva za odobrenja proizvodne organizacije ili nositelja tog odobrenja, kao dio dokumentiranog postupka koji obuhvaća najmanje sljedeće elemente:
NN 40/2008 • 4. procjenu dokumentacije (priručnika proizvodne organizacije, postupaka itd.)
NN 40/2008 • 7. preporuke za izdavanje, uvođenje izmjena i dopuna, privremeno ukidanje ili opozivanje odobrenja proizvodne organizacije;
NN 40/2008 • U slučaju pronalaženja objektivnih dokaza o tome da nositelj odobrenja proizvodne organizacije nije usklađen s odgovarajućim zahtjevima 9A-Part-21, zaključak se razvrsta u skladu s točkom 21 A.158(a) i to:
NN 40/2008 • (b) Agencija priopćuje nositelju odobrenja proizvodne organizacije svaki nalaz treće razine, kao što je definirano u točki 21 A.158(b), odgovarajućim sredstvima i to što prije.
NN 40/2008 • (a) Kad utvrdi da je proizvodna organizacija ispunila odgovarajuće zahtjeve odjeljka A pododjeljka G, Agencija treba bez odlaganja izdati odobrenje proizvodne organizacije (9A Obrazac 55, vidi dodatak).
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 40/2008 • (b) Referentni oznaka upisuje se u 9A Obrazac 55 na način koji odredi Agencija.
NN 40/2008 • (a) Kako bi opravdalo zadržavanje odobrenja proizvodne organizacije, Agencija provodi kontinuirani nadzor:
NN 40/2008 • 3. kako bi potvrdilo djelotvornost postupaka iz priručnika proizvodne organizacije; i
NN 40/2008 • 4. kako bi uzorkovanjem nadgledalo kakvoću proizvoda, dijela ili uređaja.
NN 40/2008 • (b) Kontinuirani nadzor provodi se u skladu s točkom 21 B.220.
NN 40/2008 • (c) Agencija planiranim kontinuiranim nadzorom osigurava potpuno auditiranje usklađenosti odobrene proizvodne organizacije s 9A-Part-21 u razdoblju od 24 mjeseca. Kontinuirani nadzor može se sastojati od nekoliko provjera tijekom tog razdoblja. Broj audita može varirati ovisno o složenosti organizacije, broja lokacija i kritičnosti proizvodnje. Nositelj odobrenja proizvodne organizacije treba se u okviru kontinuiranog nadzora Agencije provjeriti najmanje jednom godišnje.
NN 40/2008 • (a) U okviru aktivnosti kontinuiranog nadzora Agencija nadzire i svaku malu izmjenu.
NN 40/2008 • (b) Agencija prema potrebi provjerava u skladu s točkom 21 B.220, svaku značajnu izmjenu odobrenja proizvodne organizacije ili zahtjeva nositelja odobrenja proizvodne organizacije za izmjenu i dopunu opsega i uvjeta odobrenja.
NN 40/2008 • (c) Kad Agencija utvrdi da se zahtjevi iz odjeljka A pododjeljka G i dalje poštuju, ono mora u skladu s tim izmijeniti i dopuniti odobrenje proizvodne organizacije.
NN 40/2008 • 21 B.245 Privremeno ukidanje i opozivanje odobrenja proizvodne organizacije
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA
IZBOR:
Broj 22/94, Broj 84/07,
Broj 40/07, Broj 112/04,
Broj 100/96, Broj 112/04
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE