PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 73/2008 • Zakonska podloga. Registracijski postupci. Sadržaj dokumentacije. Izvješća stručnjaka. Farmaceutska, farmakološko-toksikološka i klinička dokumentacija. Bioekvivalencija. Ocjena dokumentacije. Zaključna ocjena. Prihvaćanje izmjena.
NN 73/2008 • Termini, značenje, regulatorna važnost. Prijavljivanje i obrade nuspojava, unos podataka u nacionalnu bazu, pretraživanje, značaj kodiranja u jedinstvenom šifrarniku. Periodičko izvješće o sigurnosti lijeka, utjecaj na izmjene u sigurnosnim informacijama u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi.
NN 73/2008 • Ispitivanje i prosudba kakvoće: ulazna, procesna i završna kontrola. Dobra proizvođačka praksa. Organizacija i provedba ispitivanja u laboratoriju. Ocjena dokumentacije. Zaključna prosudba kakvoće.
NN 73/2008 • Metodologija izrade farmakopeje. Harmonizacija analitičkih zahtjeva i propisa. Validacija analitičkih metoda i postupaka. Razvoj novog analitičkog postupka. Standardno nazivlje.
NN 73/2008 • Organizacija službe nadzora nad kakvoćom lijekova u proizvodnji i prometu. Popravne i preventivne radnje. Uzorkovanje na terenu. Reklamacije. Povlačenje lijekova. Krivotvoreni lijekovi. Informacije za javnost.
NN 73/2008 • Specijalizant u dogovoru s mentorom utvrđuje područje i cilj specijalističkog rada. Specijalistički rad mora predstavljati originalnu i izvornu obradu praktične problematike koja doprinosi razvoju farmaceutske struke u području ispitivanja i kontrole lijekova. Specijalistički rad se izrađuje u pisanom obliku.
NN 73/2008 • Specijalizacija iz farmaceutske tehnologije proširuje teoretska i praktična znanja ljekarnika iz područja oblikovanja lijekova, te osposobljava specijalizanta za dizajniranje, oblikovanje i vrednovanje farmaceutskih oblika, koji moraju biti učinkoviti i sigurne kvalitete. Po završetku specijalizacije, specijalist farmaceutske tehnologije je stručnjak koji:
NN 73/2008 • – samostalno dizajnira uvođenje novih, te poboljšava već poznate farmaceutske oblike, tehnološke procese i analitičke metode
NN 73/2008 • – organizira i rukovodi radom u proizvodnji, razvoju ili laboratoriju
NN 73/2008 • – vodi brigu o validaciji prostora, opreme, postupaka i energenata
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 73/2008 • – vodi brigu o razvoju procesne tehnologije, opreme i strojeva, te ju uvodi u praksu
NN 73/2008 • – vodi brigu o nabavi, nadopunjavanju i održavanju opreme i pribora
NN 73/2008 • – vodi brigu oko poboljšanja radnih uvjeta i zaštite okoliša.
NN 73/2008 • POPIS PREDMETA S BROJEM SATI AKTIVNE NASTAVE POTREBNIH ZA NJIHOVU IZVEDBU POTREBNIH ZA NJIHOVU IZVEDBU
NN 73/2008 • 5. Osnove pretkliničkog i kliničkog istraživanja lijekova u regulatorne svrhe 22
NN 73/2008 • Za pristupanje specijalističkom ispitu iz »Farmaceutske tehnologije«, specijalizant treba odslušati 227 sati teorijskog dijela specijalizacije te položiti ispite iz navedenih predmeta.
NN 73/2008 • Galenska izrada lijekova podrazumijeva izradu malih serija ljekovitih pripravaka u galenskom laboratoriju.
NN 73/2008 • Aseptička tehnika pripreme magistralnih pripravaka; principi intravenske primjene lijekova; farmaceutski aspekti parenteralne prehrane; fizikalno-kemijske interakcije lijekova i parenteralne prehrane; rad u čistom prostoru; praćenje uvjeta u čistim prostorima.
NN 73/2008 • – fizikalno-kemijskim interakcijama lijekova i parenteralne prehrane
NN 73/2008 • – računanjem individualnih potreba pacijenata – neonatologija, pedijatrija i odrasli
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA
IZBOR:
Broj 44/92, Broj 155/09,
Broj 2/98, Broj 69/00,
Broj 62/00, Broj 49/03
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE