PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 143/1998 • 1.3. Na reproduktivne funkcije (embrio, fetus, perinatalno)
NN 143/1998 • Za radiofarmake i biološke preparate (vakcine, serume, preparate krvi alergene i dr.) ovi dokumenti moraju biti modificirani na način na koji je to učinjeno treba opravdati.
NN 143/1998 • Provodi se na 3 životinjske vrste kroz vrijeme koje odgovara prirodi i namjeni lijeka.
NN 143/1998 • Svi klinički podaci (uključujući i bioekvivalenciju) moraju biti dobiveni sukladno pravilima Dobre kliničke prakse. To je posebno važno u pitanjima etike i metodike.
NN 143/1998 • Izvješće o pokusu mora uključivati mišljenje ispitivača o komparativnom značenju lijeka u pokusu i njegovom potencijalnom mjestu u liječenju, prevenciji u usporedbi s lijekovima koji se nalaze na tržištu.
NN 143/1998 • 2. Interakcije (važno posebno ako se radi o lijeku za koji je vjerojatno da će se uzimati s drugim lijekovima)
NN 143/1998 • Jednakovrijednost preparata koji nije prvi na hrvatskom tržištu mora se ispitati na ljudima, posebno u slučajevima kad su njegove koncentracije varijabilne i kad je terapijska doza koncentracija blizu toksične.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 143/1998 • Kod posebnih terapijskih tvari vakcina, seruma, preparata (ljudske) krvi, radiofarmaka, mogu postojati iznimke od gornjih zahtjeva ali iste treba detaljno obrazložiti.
NN 143/1998 • Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmoga dana od dana objave u "Narodnim novinama".
NN 143/1998 • OBRAZAC PRIJAVE ZA DOBIVANJE ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA
NN 143/1998 • 3.5. Ostali proizvođači (uz navod koji dio proizvodnje obavljaju)
NN 143/1998 • 3.6. Proizvođač odgovoran za kontrolu kvalitete (ako to nije tražitelj
NN 143/1998 • 6. Kvalitativni i kvantitativni sastav djelatnih i pomoćnih tvari
NN 143/1998 • 7.1. Tvornička cijena lijeka u zemlji tražitelja odobrenja za
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA
IZBOR:
Broj 75/07, Broj 125/09,
Broj 29/91, Broj 108/96,
Broj 18/91, Broj 80/08
LINK - TRGOVINA, ZAPOSLENJA, NATJEČAJI, JAVNI SERVISI, UPRAVA