PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 175/2003 • GRAFIČKA RJEŠENJA STANDARDIZIRANIH PLOČA ZA POJEDINE VRSTE KAMPOVA
NN 175/2003 • Ovim Pravilnikom utvrđuje se postupak kliničkoga ispitivanja lijeka i medicinskoga proizvoda te Dobra klinička praksa pri kliničkom ispitivanju lijeka i medicinskoga proizvoda.
NN 175/2003 • Naručitelj kliničkoga ispitivanja lijeka, odnosno medicinskoga proizvoda (u daljnjem tekstu: kliničko ispitivanje) jest pravna osoba na čiji se zahtjev, pod propisanim uvjetima, i o čijem se trošku provodi kliničko ispitivanje. Kliničko ispitivanje može se provoditi i na zahtjev ministra nadležnog za zdravstvo i Agencije za lijekove i medicinske proizvode.
NN 175/2003 • Ispitanik jest osoba koja sudjeluje u kliničkom ispitivanju, bilo da prima ispitivani lijek, odnosno medicinski proizvod ili lijek, odnosno medicinski proizvod usporedbe.
NN 175/2003 • Multicentrično kliničko ispitivanje jest kliničko ispitivanje za koje podnositelj zahtjeva traži od ministra nadležnog za zdravstvo prethodno odobrenje za provođenje kliničkog ispitivanja u skladu s jedinstvenim planom kliničkog ispitivanja na više od jednog mjesta, a provodi ga više od jednoga ispitivača u Republici Hrvatskoj.
NN 175/2003 • Značajne izmjene i dodaci kliničkom ispitivanju su oni koji mogu značajno utjecati na:
NN 175/2003 • – sigurnost ispitanika, tjelesni ili duhovni integritet ispitanika,
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 175/2003 • Helsinška deklaracija jest preporuka Svjetskoga medicinskog udruženja liječnika koji provode biomedicinska istraživanja na ljudima: World Medical Association Declaration of Helsinki: Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects (u daljnjem tekstu: Helsinška deklaracija).
NN 175/2003 • Kliničko ispitivanje provodi se u pravnoj osobi koja ispunjava sljedeće uvjete:
NN 175/2003 • – poslovnikom nadležnoga etičkog povjerenstva utvrđen postupak provjere kliničkoga ispitivanja,
NN 175/2003 • – raspolaže opremom koja omogućuje provedbu kliničkoga ispitivanja prema planu kliničkoga ispitivanja,
NN 175/2003 • – uspostavljen sustav pohrane dokumentacije proizašle iz kliničkih ispitivanja prema ovome Pravilniku.
NN 175/2003 • Prije podnošenja zahtjeva za davanje prethodnoga odobrenja iz stavka 1. ovoga članka, kliničko ispitivanje mora biti prihvaćeno od strane nadležnoga povjerenstva.
NN 175/2003 • Nadležno etičko povjerenstvo u smislu odredbe stavka 2. članka 4. ovoga Pravilnika u slučaju multricentričnih ispitivanja jest Središnje etičko povjerenstvo.
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA
IZBOR:
Broj 129/00, Broj 131/06,
Broj 136/03, Broj 154/02,
Broj 62/96, Broj 32/94
LINK - POSLOVNI SAVJETI, PRAVNA POMOĆ, IDEJE ZA NOVI POSAO