• Etičko povjerenstvo koje je odobrilo plan kliničkoga ispitivanja nadležno je za odobravanje svih izmjena i dodataka ranije odobrenome planu kliničkoga ispitivanja te je nadležno za prihvaćanje konačnoga izvješća o kliničkom ispitivanju.

• Središnje etičko povjerenstvo jest samostalno tijelo zdravstvenih radnika i drugih članova nemedicinske struke koje broji trinaest članova i trinaest zamjenika članova.

• Predsjednika, članove i zamjenike članova Središnjega etičkog povjerenstva imenuje ministar nadležan za zdravstvo.

• Po isteku razdoblja od pet godina od imenovanja, prestaje mandat za šest članova i šest zamjenika članova te se imenuje novih šest članova i šest zamjenika članova Središnjega etičkog povjerenstva.

• Središnje etičko povjerenstvo obvezno je o svim svojim odlukama izvijestiti nadležno etičko povjerenstvo svake pravne osobe u kojoj se provodi određeno kliničko ispitivanje.

• Podnositelj zahtjeva kojem je ministar nadležan za zdravstvo dao prethodno odobrenje za kliničko ispitivanje na temelju pozitivnoga mišljenja Središnjega etičkog povjerenstva, a traži suglasnost za provođenje kliničkoga ispitivanja u dodatnim pravnim osobama obvezan je pribaviti suglasnost Središnjega etičkog povjerenstva za svaku sljedeću pravnu osobu koja će biti uključena u kliničko ispitivanje kao i ishoditi prethodno odobrenje ministra nadležnog za zdravstvo.