PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga

PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
web-ispitivanje-medicinskog-proizvoda-provodi-yocm NN 124/1997

• Laboratorijskim ispitivanjem utvrđuje se kakvoća koja obuhvaća fizička, kemijska, biološka, farmaceutsko-tehnološka i druga svojstva lijeka.


Stranica 1997-11-124-1807 NN 124/1997

• Ispitivanja iz stavka 1., 2. i 3. ovoga članka obavljaju se sukladno propisima o dobroj laboratorijskoj praksi, dobroj kliničkoj praksi te o ispitivanju bioekvivalencije i bioraspoloživosti.


Internet NN 124/1997

• Propise o dobroj laboratorijskoj praksi, dobroj kliničkoj praksi te o ispitivanju bioekvivalencije i bioraspoloživosti donosi ministar zdravstva.


Internet stranice NN 124/1997

• Ispitivanje lijeka i medicinskoga proizvoda obavlja se u pravnim osobama koje udovoljavaju uvjetima iz članka 8. ovoga Zakona, a na temelju odobrenja ministra zdravstva.


Internet stranice NN 124/1997
• Pravne osobe u kojima se ispituje lijek i medicinski proizvod obvezne su voditi očevidnik o obavljenim ispitivanjima.

Internet stranice NN 124/1997
• Način vođenja očevidnika o obavljenim ispitivanjima lijeka i medicinskoga proizvoda propisuje ministar zdravstva.

Internet stranice NN 124/1997 • Uz zahtjev iz članka 11. ovoga Zakona podnosi se i plan ispitivanja za svaki pojedini lijek i medicinski proizvod.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 124/1997 • Izvješće o obavljenome laboratorijskom ispitivanju lijeka radi odobravanja za stavljanje u promet mora prihvatiti stručno vijeće Hrvatskoga zavoda za kontrolu lijekova ili Hrvatskoga zavoda za kontrolu imunobioloških preparata u roku ne duljem od 180 dana od prijama potpune dokumentacije i uzoraka lijeka.
Poslovne stranice NN 124/1997 • Plan i izvješće o farmakološko-toksikološkome, kliničkome i terenskome ispitivanju prihvaća povjerenstvo za lijekove pravne osobe u kojoj se provodi ispitivanje, a plan i etičko povjerenstvo zdravstvene ustanove.
Pregledi NN 124/1997 • Stručno vijeće bolničke ustanove imenuje povjerenstvo za lijekove.
Glasnik NN 124/1997 • Prethodna suglasnost ministra zdravstva potrebna je za provođenje kliničkoga i terenskoga ispitivanja za:
Novo NN 124/1997 • 1. gotovi lijek koji nema odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj, a odobrena mu je uporaba u zemlji proizvođača,
Poslovi NN 124/1997 • 3. gotovi lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj, a lijek se ispituje u svezi s novim indikacijama ili različitom doziranju u odnosu na ranije odobreno,
Poticaji NN 124/1997 • 4. medicinski proizvod koji nema odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj, a odobrena mu je uporaba u zemlji proizvođača,
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 89/06, Broj 70/08, Broj 40/07, Broj 127/06, Broj 5/09, Broj 13/05


LINK - POSLOVNI PROGRAMI, INVESTICIJE, POTICAJI, KREDITI, UGOVORI Pregled