PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
web-5-medicinski-proizvod-koji-vpyx NN 124/1997

• Ministar zdravstva obvezan je dati ili uskratiti suglasnost za kliničko i terensko ispitivanje lijeka i medicinskoga proizvoda iz stavka 1. točka 1., 3. i 4. ovoga članka u roku od 30 dana od dana prijama zahtjeva i dokumentacije koju će propisati ministar zdravstva.

Stranica 1997-11-124-1807 NN 124/1997

• Prethodnu pisanu suglasnost iz stavka 3. ovoga članka ministar zdravstva obvezan je dati, ili uskratiti, u roku od 60 dana od dana prijama zahtjeva i dokumentacije koju će propisati ministar zdravstva.

Internet NN 124/1997

• Prethodna pisana suglasnost za ispitivanje lijeka iz stavka 1. točke 2. ovoga članka može se dati nakon što se utvrdi:

Internet stranice NN 124/1997

• 1. da su prethodna ispitivanja obavljena u skladu sa suvremenim spoznajama na području ispitivanja lijekova,

Internet stranice NN 124/1997
• Kliničko i terensko ispitivanje lijeka i medicinskoga proizvoda može se obavljati u cilju stjecanja dodatnih spoznaja na području njihove primjene samo uz usmenu suglasnost osobe na kojoj se ispitivanje obavlja.
Internet stranice NN 124/1997
• Za obavljanje kliničkoga i terenskoga ispitivanja lijeka koji sadrži novootkrivenu tvar i nema odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj, a za koji ne postoje iskustva u kliničkoj primjeni u svijetu i nije mu odobrena uporaba u zemlji proizvođača te medicinskoga proizvoda koji nema odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj, a za koji ne postoje iskustva u primjeni u svijetu i nije mu odobrena uporaba u zemlji proizvođača, potrebno je imati pisanu suglasnost osobe na kojoj se obavlja ispitivanje.
Internet stranice NN 124/1997 • Kliničko i terensko ispitivanje ne smije se obavljati ako je moguća opasnost primjene lijeka i medicinskoga proizvoda veća od zdravstvene opravdanosti ispitivanja lijeka i medicinskoga proizvoda, o čemu ocjenu donosi ministar zdravstva na prijedlog povjerenstva za lijekove Ministarstva zdravstva.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 124/1997 • Kliničko i terensko ispitivanje na bolesnoj djeci može se obavljati samo iznimno ako ispitivanje kod odraslih osoba ne može pružiti odgovarajuće rezultate.
Poslovne stranice NN 124/1997 • U slučajevima iz stavka 5. ovoga članka pisanu suglasnost za kliničko i terensko ispitivanje daje zakonski zastupnik djeteta.
Pregledi NN 124/1997 • Odobrenje za stavljanje u promet gotovoga lijeka i medicinskoga proizvoda daje ministar zdravstva na rok od pet godina.
Glasnik NN 124/1997 • Za gotovi lijek i medicinski proizvod koji ima odobrenje za stavljanje u promet u drugim državama mogu se propisati posebni uvjeti.
Novo NN 124/1997 • Posebne uvjete za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj gotovoga lijeka i medicinskoga proizvoda koji ima odobrenje za stavljanje u promet u drugim državama utvrđuje ministar zdravstva.
Poslovi NN 124/1997 • Za tvari iz članka 2. stavka 2. točke 2. ovoga Zakona nije potrebno odobrenje za stavljanje u promet.
Poticaji NN 124/1997 • Uvjete za stavljanje u promet krvi i krvnih sastojaka te magistralnih i galenskih pripravaka propisuje ministar zdravstva.
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 1/07, Broj 35/95, Broj 136/03, Broj 140/05, Broj 143/06, Broj 53/03
LINK - POSLOVNI PROGRAMI, INVESTICIJE, POTICAJI, KREDITI, UGOVORI Pregled