PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga

PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
web-ministar-zdravstva-moze-privremeno-jqoy NN 124/1997

• Zahtjev za davanje odobrenja za stavljanje u promet gotovoga lijeka ili medicinskoga proizvoda s propisanom dokumentacijom podnosi ministru zdravstva proizvođač, predstavništvo proizvođača ili ovlašteni zastupnik sa sjedištem u Republici Hrvatskoj, a za cjepiva i serume i Hrvatski zavod za javno zdravstvo.


Stranica 1997-11-124-1807 NN 124/1997

• Troškove u postupku za davanje odobrenja za stavljanje u promet gotovoga lijeka i medicinskoga proizvoda odredit će ministar zdravstva, a snositi podnositelj zahtjeva.


Internet NN 124/1997

• Odobrenje za stavljanje u promet gotovoga lijeka i medicinskoga proizvoda ministar zdravstva obvezan je dati ili uskratiti u roku od 90 dana od dana prijama zahtjeva i potpune dokumentacije.


Internet stranice NN 124/1997

• Odobrenje iz stavka 1. ovoga članka daje se, odnosno uskraćuje, rješenjem protiv kojeg nije dopuštena žalba, već se protiv toga rješenja može pokrenuti upravni spor.


Internet stranice NN 124/1997
• Najkasnije 90 dana prije isteka roka važenja odobrenja za stavljanje u promet gotovoga lijeka i medicinskoga proizvoda iz stavka 1. članka 16. ovoga Zakona ministru zdravstva može se podnijeti zahtjev za obnovu odobrenja za stavljanje u promet gotovoga lijeka ili medicinskoga proizvoda.

Internet stranice NN 124/1997
• Pravna osoba koja ima odobrenje za stavljanje u promet gotovoga lijeka i medicinskoga proizvoda, a odluči prekinuti proizvodnju ili povući s tržišta gotovi lijek i medicinski proizvod prije isteka roka važenja odobrenja, obvezna je o tome šest mjeseci ranije obavijestiti ministra zdravstva.

Internet stranice NN 124/1997 • Odobrenje za stavljanje u promet gotovoga lijeka i medicinskoga proizvoda oduzet će se prije isteka roka od pet godina ako se utvrdi:
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 124/1997 • - da je gotovi lijek i medicinski proizvod neprihvatljivo štetan, odnosno nedovoljno djelotvoran u propisanim uvjetima primjene,
Poslovne stranice NN 124/1997 • - da sastav gotovoga lijeka i medicinskoga proizvoda prema kakvoći i količinama nije u skladu sa sastavom navedenim u dokumentaciji uz zahtjev za davanje odobrenja za stavljanje u promet ili odobrenja za njegovu izmjenu,
Pregledi NN 124/1997 • - da podaci u podnesenoj dokumentaciji o gotovome lijeku i medicinskom proizvodu nisu točni,
Glasnik NN 124/1997 • Oduzimanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka i medicinskoga proizvoda objavljuje se u "Narodnim novinama".
Novo NN 124/1997 • Iznimno u slučajevima epidemije, epizootije, elementarnih nepogoda i drugih izvanrednih slučajeva ministar zdravstva može privremeno odobriti stavljanje u promet gotovoga lijeka i medicinskoga proizvoda prije utvrđivanja uvjeta propisanih ovim Zakonom i provedbenim propisima donesenim na temelju ovoga Zakona.
Poslovi NN 124/1997 • Proizvodnja medicinskoga proizvoda obuhvaća cjelovit postupak ili pojedine dijelove postupka tehnološkog oblikovanja medicinskoga proizvoda uključujući tehnološku obradu sirovina, oblikovanje proizvoda i opremanje te provjeru kakvoće, skladištenje i isporučivanje.
Poticaji NN 124/1997 • Proizvodnju lijeka i medicinskoga proizvoda u Republici Hrvatskoj može obavljati samo pravna osoba koja ima rješenje - proizvodnu dozvolu, osim za izradbu magistralnih i galenskih pripravaka.
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 17/09, Broj 46/97, Broj 58/08, Broj 107/09, Broj 148/99, Broj 80/97


LINK - POSLOVNI PROGRAMI, INVESTICIJE, POTICAJI, KREDITI, UGOVORI Pregled