PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
web-narucitelj-mora-organizirati-sustav-qtfu NN 143/1998

• Naručitelj mora pripremiti pisane detaljne standardne operativne postupke (SOP) sukladno dobroj kliničkoj praksi.

Stranica 1998-10-143-1780 NN 143/1998

• Naručitelj je obvezan izvršiti i izbor ispitivača uzimajući u obzir mjesto ispitivanja, opremu i vjerodostojnost kvalifikacija istraživača te trajanja pokusa;

Internet NN 143/1998

• - obavijestiti ispitivača o kemijskim, farmaceutskim, toksikološkim, farmakološkim i kliničkim podacima (uključivši prethodne i istovremene pokuse) sukladno prirodi, opsegu i trajanju pokusa kao preduvjet za planiranje pokusa te dati ispitivaču sve nove

Internet stranice NN 143/1998

• - podnijeti zahtjev sa svim potrebnim dokumentima etičkom povjerenstvu i povjerenstvu za lijekove zdravstvene ustanove u kojoj se obavlja ispitivanje;

Internet stranice NN 143/1998
• Pisani podaci o količinama lijeka ili medicinskog proizvoda koji se ispituje, trebaju se čuvati sa svim oznakama. Naručitelj treba osigurati ispitivaču mogućnost da u svojoj ustanovi utvrdi sustav za odgovarajuće i sigurno rukovanje, pohranu, korištenje, povrat i uništavanje lijeka koji se ispituje;
Internet stranice NN 143/1998
• - odrediti osobe za nadgledanje postupka te verifikaciju statističke obrade i pisanje izvješća o pokusu;
Internet stranice NN 143/1998 • - razmotriti bez odgađanja s ispitivačem sve ozbiljne štetne događaje i poduzeti odgovarajuće mjere nužne za sigurnost ispitanika te dojavu o događaju Hrvatskom centru za nuspojave;
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 143/1998 • Motritelja određuje naručitelj, uz suglasnost ispitivača. Broj motritelja ovisi o složenosti pokusa i tipovima centara koji u njemu sudjeluju.
Poslovne stranice NN 143/1998 • Glavna obveza motritelja je nadgledanje provedbe pokusa i osiguranje da se on provodi sukladno planu ispitivanja.
Pregledi NN 143/1998 • Svako neopravdano odstupanje od plana pokusa i svaku povredu dobre kliničke prakse motritelj mora bez odgađanja javiti naručitelju i nadležnom etičkom povjerenstvu.
Glasnik NN 143/1998 • - utvrditi da li mjesto provedbe pokusa ima odgovarajuće prostorije, laboratorije, opremu, osoblje te ocijeniti raspoloživost odgovarajućeg broja ispitanika tijekom pokusa;
Novo NN 143/1998 • - osigurati da osoblje koje pomaže istraživaču u pokusu bude obaviješteno o pokusu te da poštuje sve detalje pokusa;
Poslovi NN 143/1998 • - osigurati da test liste ispitanika budu ispravno popunjene;
Poticaji NN 143/1998 • - ispitati da li su osigurane zalihe, raspodjela i povrat lijeka ili medicinskog proizvoda koji se ispituje te da su iste odgovarajuće dokumentirane sukladno propisima;
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 96/03, Broj 129/00, Broj 121/09, Broj 143/06, Broj 18/02, Broj 154/08
LINK - TRGOVINA, ZAPOSLENJA, NATJEČAJI, JAVNI SERVISI, UPRAVA Pregled