PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
web-informaciju-o-klinickom-pokusu-derm NN 143/1998

• Ispitanici moraju biti svjesni i pristati na provjeru rezultata ispitivanja te moraju biti upoznati da je sudjelovanje u pokusu zaštićeno kao tajna i nedostupno javnosti. Ispitanik mora biti obavješten o osiguranju i postupcima naknade odnosno liječenja ako dođe do oštećenja ili invalidnosti u svezi sa sudjelovanjem u pokusu. Ispitanik mora znati okolnosti pod kojima ispitivač ili naručitelj mogu prekinuti njegovo sudjelovanje u pokusu.

Stranica 1998-10-143-1780 NN 143/1998

• Ako je osoba u nemogućnosti dati osobni pristanak (npr. ako je bez svijesti ili zbog ozbiljne psihičke bolesti ili invalidnosti) uključivanje ovih bolesnika u pokus moguće je ako se etičko povjerenstvo s time suglasi i ako istraživač smatra da sudjelovanje može koristiti dobrobiti i interesima osobe, te ako je na isto zakonski zastupnik ispitanika dao pisanu suglasnost.

Internet NN 143/1998

• Ispitivač mora osigurati odgovarajuću zdravstvenu zaštitu ispitanika koji sudjeluju u pokusu za vrijeme trajanja pokusa. Zdravstvena zaštita mora se osigurati i nakon pokusa u razdoblju koje ovisi o prirodi bolesti, prirodi pokusa i učinjenih zahvata.

Internet stranice NN 143/1998

• Ispitivač je odgovoran za strogo provođenje plana pokusa. Ispitivač ne smije unositi nikakve promjene u odobreno ispitivanje osim ako je to potrebno za otklanjanje očitog neposrednog rizika ili opasnosti za ispitanike. Svaka izmjena mora biti prikazana u obliku dodatka planu pokusa koji se prilaže planu pokusa i potpisuje od ispitivača i naručitelja. Veći dodaci s opravdanjem moraju biti prihvaćeni od etičkog povjerenstva, povjerenstva za lijekove zdravstvene ustanove te ministra zdravstva.

Internet stranice NN 143/1998
• Informaciju treba dati usmeno i u pisanom obliku jezikom koji je razumljiv ispitaniku.
Internet stranice NN 143/1998
• Ispitivač mora ispitanike obvijestiti o njihovom sudjelovanju u pokusu, označiti osobe od kojih mogu zatražiti pomoć u hitnim situacijama te upozoriti na potrebu držanja navedenih obavijesti pri sebi.
Internet stranice NN 143/1998 • Ispitivač mora poznavati svojstva, učinke (uključujući podatke prije pokusa) o proizvodu koji se ispituje, kao što je opisano u brošuri istraživača ili literaturi.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 143/1998 • Klinički pokus treba provoditi pod uvjetima koji jamče sigurnost za ispitanike. Izbor mjesta ovisi o stupnju razvoja prozvoda i s njim povezanim mogućim rizicima. Mjesto pokusa mora imati odgovarajuću opremu, uključujući laboratorije i pribor.
Poslovne stranice NN 143/1998 • Ispitivač i naručitelj trebaju o pokusu i njegovim rezultatima obavješćivati etičko povjerenstvo i povjerenstvo za lijekove zdravstvene ustanove u kojoj se obavlja ispitivanje te Ministarstvo zdravstva.
Pregledi NN 143/1998 • U slučaju ozbiljnog štetnog događaja (reakcije) ispitivač mora bez odgađanja obavijestiti naručitelja, etičko povjerenstvo i povjerenstvo za lijekove zdravstvene ustanove u kojoj se obavlja ispitivanje, Hrvatski centar za nuspojave i Ministarstvo zdravstva.
Glasnik NN 143/1998 • Ako je pokus završen prije nego što je određeno planom pokusa ispitivač mora dostaviti obrazloženje ranijeg završetka pokusa Ministarstvu zdravstva, etičkom povjerenstvu i povjerenstvu za lijekove zdravstvene ustanove.
Novo NN 143/1998 • Nakon završetka pokusa treba pripremiti završno izvješće. Izvješće s nadnevkom mora potpisati ispitivač i dostaviti ga Ministarstvu zdravstva, etičkom povjerenstvu i povjerenstvu za lijekove zdravstvene ustanove.
Poslovi NN 143/1998 • Naručitelj je odgovoran za pouzdanost podataka i informacija koji se stavljaju na uvid ispitivaču prije početka kliničkog pokusa ili onih koji postanu raspoloživi tijekom pokusa.
Poticaji NN 143/1998 • Naručitelj i ispitivač trebaju surađivati s etičkim povjerenstvom glede obavješćivanja ili provođenja promjena plana pokusa, javljanja štetnih događaja i podnošenja izvješća o pokusu.
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 151/05, Broj 113/03, Broj 108/01, Broj 40/06, Broj 11/04, Broj 31/94
LINK - TRGOVINA, ZAPOSLENJA, NATJEČAJI, JAVNI SERVISI, UPRAVA Pregled