PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
web-u-pripremi-klinickog-pokusa-ynwu NN 143/1998

• Klinički pokusi moraju biti provedeni u skladu s četiri osnovna etička principa - poštivanje prava, poštivanje osobe, dobronamjernost i neškodljivost prema odrednicama tekuće revizije Helsinške deklaracije i međunarodne etičke smjernice biomedicinskih istraživanja na ljudima izdane od Vijeća za međunarodne organizacije medicinskih znanosti (Council for International Organisations of Medical Sciences - CIOMS).

Stranica 1998-10-143-1780 NN 143/1998

• Prije pokusa treba utvrditi načine praćenja i nadzora te standardne operativne postupke. Oprema i prostorije u kojima se proizvodi pokus moraju biti sukladni zahtjevima za njegovo sigurno i djelotvorno provođenje.

Internet NN 143/1998

• Klinički pokus treba provesti sukladno planu ispitivanja dogovorenom i potpisanom od ispitivača i naručitelja pokusa. Ispitivač i naručitelj moraju svaku promjenu do koje dolazi tijekom pokusa dogovoriti, potpisati i dodati kao dodatak planu pokusa.

Internet stranice NN 143/1998

• U planu mora biti opisan cilj pokusa i postupci koji će se primijeniti, razlozi zbog kojih se ispitivanje provodi na ljudima, priroda i stupanj bilo kojeg poznatog rizika, skupine iz kojih će se ispitanici odabrati i načini koji osiguravaju odgovarajuću obaviještenost prije nego ispitanik dade suglasnost da sudjeluje u pokusu.

Internet stranice NN 143/1998
• U dodatku I. ovoga Pravilnika prikazane su točke plana pokusa koje mogu služiti kao model.
Internet stranice NN 143/1998
• U provedbi kliničkog pokusa treba osigurati osobni integritet i dobro ispitanika sukladno Helsinškoj deklaraciji.
Internet stranice NN 143/1998 • Tekuća revizija Helsinške deklaracije u dodatku II. ovoga Pravilnika prihvaćena je osnova etičkih principa u provedbi kliničkog pokusa, koju moraju poštivati svi koji ispituju na ljudima.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 143/1998 • Rad etičkog povjerenstva treba biti sukladan Helsinškoj deklaraciji.
Poslovne stranice NN 143/1998 • Dokumenti na osnovu kojih etičko povjerenstvo donosi odluke su: plan pokusa s dodacima, obrazac o pristanku ispitanika, način postizanja potrebnog broja ispitanika, obavijesti o pokusu za ispitanike, upute (brošura) za ispitivače, obavijesti o podnošljivosti tvari koja se ispituje te po potrebi drugi dokumenti koji su u određenom slučaju nužni za pravilnu odluku.
Pregledi NN 143/1998 • Etičko povjerenstvo donosi odluku o prihvaćanju plana i izvješća o kliničkom ispitivanju.
Glasnik NN 143/1998 • Po primitku prijave za klinički pokus, etičko povjerenstvo treba utvrditi:
Novo NN 143/1998 • - razumljivost i potpunost informacije koja se daje ispitanicima;
Poslovi NN 143/1998 • Etičko povjerenstvo daje, odnosno uskraćuje dati pisano odobrenje planu kliničkoga ispitivanja u roku od 30 dana od dana primitka prijave s potpunom dokumentacijom.
Poticaji NN 143/1998 • U svakom kliničkom pokusu treba primijeniti principe pristanka ispitanika sukladno tekućoj reviziji Helsinške deklaracije.
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 136/03, Broj 110/08, Broj 40/09, Broj 24/90, Broj 42/08, Broj 48/05
LINK - TRGOVINA, ZAPOSLENJA, NATJEČAJI, JAVNI SERVISI, UPRAVA Pregled