PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
web-potpis-strucnjaka-odgovornog-ohys NN 71/1999

• - analitičko izvješće koje pokazuje da je serija u skladu sa propisanim specifikacijama koje su opisane u standardnim proizvodnim postupcima registriranim kod ovlaštene nacionalne kontrole, sa nadnevkom i propisanim potpisom odgovorne osobe,

Stranica 1999-07-71-1306 NN 71/1999

• 8.3. Zapisi i kontrolnici trebaju biti odobreni i ovjereni od strane odgovorne osobe u proizvodnji i odgovorne osobe u kontroli proizvođača te ovlaštene osobe nacionalne kontrole. Treba ih čuvati kroz cijeli period trajanja serije ili podserije biološkog preparata i moraju stalno biti na raspolaganju ovlaštenoj nacionalnoj kontroli na uvid.

Internet NN 71/1999

• 8.4. Zapisi moraju biti takvi da pružaju uvid u sve faze proizvodnje i ispitivanja serije i moraju uključivati zapise o sterilizaciji cjelokupne opreme i materijala koji je korišten u proizvodnji te serije. Zapisi o distribuciji moraju se voditi na nači

Internet stranice NN 71/1999

• 9.1. Odjel za kontrolu kvalitete mora imati sljedeće glavne zadatke:

Internet stranice NN 71/1999
• - odobriti ili odbiti materijale za pakiranje ili obilježavanje i finalne kontejnere u koje se treba puniti preparat,
Internet stranice NN 71/1999
• - procijeniti uvjete pod kojima se čuvaju izvorne sirovine, poluproizvodi i gotovi biološki preparati,
Internet stranice NN 71/1999 • - ocijeniti kakvoću i stabilitet gotovog proizvoda i kada je potrebno sirovine i poluproizvoda,
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 71/1999 • - utvrditi, a kada je potrebno i revidirati postupke i specifikacije kontrole,
Poslovne stranice NN 71/1999 • 9.2. Laboratorij za kontrolu kvalitete treba biti odvojen od proizvodnog prostora, a u idealnom slučaju u posebnoj zgradi. Kontrolni laboratorij treba biti uređen, opremljen i takve veličine da predstavlja samostalnu jedinicu, sa adekvatno osiguranim čuvanjem dokumentacije i uzoraka, vođenjem zapisa i izvođenjem potrebnih testova.
Pregledi NN 71/1999 • 9.3. Procesna kontrola ima posebno važnu ulogu u osiguravanju konzistentnosti kvalitete bioloških preparata. One postupke kontrole koji su nužni za kakvoću, a ne mogu se izvesti na gotovom proizvodu, treba izvesti u odgovarajućoj fazi proizvodnje.
Glasnik NN 71/1999 • 9.5. Referentni uzorci određenih izvornih sirovina, npr. komponenti podloge za kulture, ne moraju se zadržavati.
Novo NN 71/1999 • 9.6. Potrebno je zadržati uzorke međuproizvoda u dovoljnoj količini i pod odgovarajućim uvjetima čuvanja kako bi bilo moguće ponavljanje ili potvrda kontrole.
Poslovi NN 71/1999 • 9.8. Posebno treba ustrojiti postupke kontinuirane kontrole kakvoće bioloških preparata.
Poticaji NN 71/1999 • Ustavni sud Republike Hrvatske, u sastavu Jurica Malčić, dopredsjednik suda te suci Zdravko Bartovčak, dr. Nikola Filipović, Ante Jelavić Mitrović, mr. Vojislav Kučeković, mr. Hrvoje Momčinović, Ivan Marijan Severinac, Milan Vuković i Mladen Žuvela, povodom prijedloga Nezavisnog sindikata zaposlenih u srednjim školama Hrvatske, kojeg zastupa Vlado Musa, odvjetnik iz Zagreba, za ocjenu ustavnosti i zakonitosti Upute Ministarstva prosvjete i športa, na sjednici održanoj 16. lipnja 1999. godine, donio je
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 123/06, Broj 16/01, Broj 152/03, Broj 139/05, Broj 101/04, Broj 147/08
LINK - TRGOVINA, ZAPOSLENJA, NATJEČAJI, JAVNI SERVISI, UPRAVA Pregled