PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
web-u-primjeni-opcih-nacela-fgnf NN 71/1999

• Odredba stavka 1. ovog članka odnosi se i na medicinske proizvode.

Stranica 1999-07-71-1306 NN 71/1999

• Pravna osoba koja ima dozvolu za proizvodnju obvezna je proizvoditi lijekove tako da se osigura njihova prikladnost za namjeravanu uporabu; također je obvezna osigurati da lijekovi odgovaraju zahtjevima iz odobrenja za promet, te da zbog neodgovarajuće neškodljivosti, kakvoće ili djelotvornosti ne predstavljaju opasnost za korisnike.

Internet NN 71/1999

• Sukladno ciljevima iz stavka 1. ovoga članka glede kakvoće potrebno je postojanje sveobuhvatnog i pravilno primijenjenog sustava osiguranja kakvoće koji uključuje dobru proizvođačku praksu i kontrolu kakvoće. Sustav mora biti detaljno dokumentiran i nje

Internet stranice NN 71/1999

• 1.1. Temeljne postavke osiguranja kakvoće (u daljnjem tekstu OK), dobre proizvođačke prakse (u daljnjem tekstu DPP) i kontrole kakvoće (u daljnjem tekstu KK) međusobno su povezani.

Internet stranice NN 71/1999
• Odgovarajući sustav OK-a za proizvodnju lijekova mora osiguravati da:
Internet stranice NN 71/1999
• - su lijekovi opremljeni i razvijeni na način koji uvažava zahtjeve dobre proizvođačke prakse (DPP) i dobre laboratorijske prakse (DLP);
Internet stranice NN 71/1999 • - su proizvodni i kontrolni postupci jasno navedeni i da se primjenjuje dobra proizvođačka praksa (DPP);
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 71/1999 • - su provedene sve kontrole međuproizvoda, procesne kontrole i vrednovanja;
Poslovne stranice NN 71/1999 • - su gotovi proizvodi proizvedeni i kontrolirani prema definiranim postupcima;
Pregledi NN 71/1999 • - se lijekovi ne prodaju ili nabavljaju prije nego što odgovorna osoba potvrdi da je svaka serija proizvedena i kontrolirana sukladno zahtjevima iz odobrenja za promet i bilo kojim drugim propisima koji se odnose na proizvodnju, kontrolu i stavljanje lije
Glasnik NN 71/1999 • 1.3. DPP je onaj dio OK-a koji osigurava da se lijekovi proizvode i kontroliraju prema standardima kakvoće koji su odgovarajući namjeravanoj uporabi, a kako je zahtijevano u odobrenju za promet i specifikaciji lijeka.
Novo NN 71/1999 • DPP uključuje proizvodnju i kontrolu kakvoće, a osnovni zahtjevi su sljedeći:
Poslovi NN 71/1999 • II. kritične faze proizvodnog postupka i značajne promjene procesa moraju biti vrednovane;
Poticaji NN 71/1999 • IV. upute i postupci trebaju biti napisani jasno te prilagođeni opremi koja je na raspolaganju;
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 85/09, Broj 48/03, Broj 75/05, Broj 83/02, Broj 41/09, Broj 1/97
LINK - TRGOVINA, ZAPOSLENJA, NATJEČAJI, JAVNI SERVISI, UPRAVA Pregled