PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
web-v-zaposleni-moraju-biti-cwhj NN 71/1999

• VI. da se tokom proizvodnje vode očevidnici (ručno odnosno automatski), koji dokazuju da su poduzete sve mjere definirane tehnološkim postupkom i uputama, te da je kakvoća i količina proizvoda u skladu s očekivanom. Značajna odstupanja trebaju biti evidentirana i temeljito ispitana;

Stranica 1999-07-71-1306 NN 71/1999

• VIII. da isporučivanje (promet na veliko) lijeka svodi promjene u kakvoći lijeka na najmanju moguću mjeru;

Internet NN 71/1999

• IX. da postoji sustav opoziva svake serije lijeka iz prometa;

Internet stranice NN 71/1999

• X. da se ispituju svi prigovori na lijekove iz prometa; uzroci neispravnosti u kakvoći lijeka moraju se ispitati, te poduzeti odgovarajuće mjere koje će spriječiti ponavljanje istih manjkavosti.

Internet stranice NN 71/1999
• I. raspolaganje odgovarajućim prostorom i opremom, obučeni zaposlenici i odobreni postupci za uzorkovanje i kontrolu sirovina, pakovnog materijala, međuproizvoda, poluproizvoda i gotovih proizvoda, te kada je prema DPP zahtjevima to potrebno, praćenje okoliša;
Internet stranice NN 71/1999
• II. da sirovine, pakovni materijal, međuproizvode, poluproizvode i gotove proizvode uzorkuju osobe odobreno od KK i prema postupcima odobrenim od KK;
Internet stranice NN 71/1999 • IV. da se vode očevidnici (ručno odnosno automatski) koji dokazuju da su uzorkovanje i kontrola stvarno provedeni. Bilo koje odstupanje mora biti zabilježeno i ispitano;
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 71/1999 • VI. da se o rezultatima ispitivanja vodi evidencija, te da je ispitivanje materijala, međuproizvoda, poluproizvoda i gotovih proizvoda procijenjeno prema specifikaciji. Procjena proizvoda uključuje pregled i procjenu proizvodne dokumentacije i procjenu odstupanja od specificiranih postupaka;
Poslovne stranice NN 71/1999 • VII. da niti jedan proizvod neće biti stavljen u promet prije nego što kvalificirana osoba certifikatom potvrdi da proizvod odgovara zahtjevima iz odobrenja za promet;
Pregledi NN 71/1999 • VIII. da se čuva dovoljan broj uzoraka sirovina i gotovog proizvoda za potrebe naknadnog ispitivanja proizvoda; gotov proizvod čuva se u konačnom pakiranju, osim ako se radi o izrazito velikim pakiranjima.
Glasnik NN 71/1999 • 2.2. Osobe na odgovornim mjestima moraju imati posebne obveze opisane u opisima radnog mjesta i trebaju imati ovlaštenje za provođenje navedenih obveza.
Novo NN 71/1999 • 2.3. Odgovorne osobe su rukovoditelj proizvodnje, rukovoditelj kontrole kakvoće i "odgovorna osoba" (rukovoditelj proizvodnje i rukovoditelj kontrole kakvoće mogu istovremeno biti i odgovorne osobe). Rukovoditelji proizvodnje i kontrole kakvoće moraju biti međusobno nezavisni.
Poslovi NN 71/1999 • b) u slučaju kada je gotovi lijek proizveden izvan Republike Hrvatske, "odgovorna osoba" mora osigurati provjeru svake uvezene serije.
Poticaji NN 71/1999 • c) "odgovorna osoba" mora potvrditi svojim potpisom stavljanje svake serije lijeka u promet.
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 80/04, Broj 53/06, Broj 30/95, Broj 6/98, Broj 70/02, Broj 63/07
LINK - TRGOVINA, ZAPOSLENJA, NATJEČAJI, JAVNI SERVISI, UPRAVA Pregled