PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE 
NOVI BRZI PREGLED ZAKONSKE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 74/2009 • 14. Pogreška korištenja jest postupak ili propuštanje postupka, koji dovodi do rezultata drugačijeg od onog koji je predvidio proizvođač ili koji rukovatelj očekuje od medicinskog proizvoda.
NN 74/2009 • Proizvođači, nositelji upisa u očevidnik medicinskih proizvoda (u daljnjem tekstu: nositelji upisa), veleprodaje i uvoznici, obvezni su:
NN 74/2009 • – po saznanju da je došlo do događaja i da je jedan od njihovih medicinskih proizvoda možda uzrokovao ili je uključen u taj događaj, odrediti radi li se o štetnom događaju koji je potrebno prijaviti. Potrebno je prijaviti i onaj događaj za koji nije sa sigurnošću utvrđeno da je štetan,
NN 74/2009 • – kad je udovoljeno kriterijima prijavljivanja, prijaviti Agenciji radi evidencije i ocjene štetni događaj bez obzira radi li se o posrednoj ili neposrednoj povredi ili o situaciji u kojoj bi moglo doći do povrede ako se isti događaj ponovi, kao i Sigurnosne korektivne radnje. Niti s jednom prijavom ne smije se nepotrebno odugovlačiti ako je razlog nepotpunost informacije,
NN 74/2009 • – predati završno izvješće po završetku istrage svakog prijavljenog štetnog događaja osim ako prijava i završno izvješće ne budu spojeni u jedno. Svaka prijava štetnog događaja ne mora za posljedicu imati korektivnu radnju,
NN 74/2009 • – voditi evidencije o svim štetnim događajima i Sigurnosnim korektivnim radnjama, uključujući i one štetne događaje koji ne udovoljavaju kriterijima za prijavljivanje,
NN 74/2009 • – pobrinuti se da svi uključeni u proces stavljanja proizvoda u promet (npr. distributeri) stalno dobivaju potrebne informacije o štetnim događajima i sigurnosnim korektivnim radnjama,
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE
NN 74/2009 • – izvijestiti korisnike o Sigurnosnoj korektivnoj radnji putem Sigurnosne obavijesti,
NN 74/2009 • – davati tijelu za ocjenu sukladnosti informacije o svim relevantnim promjenama izvedenim iz sustava vigilancije ako ovi utječu na sukladnost medicinskog proizvoda,
NN 74/2009 • – redovito ažurirati podatke o osobama odgovornim za vigilanciju kao i drugim promjenama koje mogu utjecati na sustav vigilancije.
NN 74/2009 • Sama prijava štetnog događaja Agenciji ne smatra se prihvaćanjem odgovornosti za štetni događaj i njegove posljedice.
NN 74/2009 • Štetnim događajem smatra se svaki događaj koji ispunjava sljedeće kriterije za prijavljivanje:
NN 74/2009 • b) lažni pozitivni ili lažni negativni rezultati testova koji izlaze izvan navedenog područja rezultata testiranja,
NN 74/2009 • c) nepredviđene negativne reakcije ili nepredviđene popratne pojave,
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA 
IZBOR:
Broj 21/91, Broj 39/00,
Broj 46/92, Broj 134/09,
Broj 90/03, Broj 15/09
LINK - VODIČ KROZ POSLOVNE USLUGE KOJE SU VAM DOSTUPNE