PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 54/2005 • – naziv i adresu proizvođača i svih ostalih proizvodnih mjesta koje obuhvaća ovaj sustav kakvoće;
NN 54/2005 • – pisanu izjavu da za isti sustav kakvoće za proizvode, nije bio podnjet zahtjev ni jednom drugom nadležnom tijelu za ocjenu sukladnosti;
NN 54/2005 • – izjavu proizvođača da će održavati stanje i učinkovitost odobrenog sustava kakvoće;
NN 54/2005 • – izjavu proizvođača da će održavati prikladnost i učinkovitost odobrenog sustava kakvoće;
NN 54/2005 • 3.2.Sustav za osiguravanje kakvoće proizvođača mora obuhvaćati sve faze proizvodnje »in vitro« dijagnostičkih medicinskih proizvoda od projektiranja do završnog ispitivanja. Proizvođač mora u pisanom obliku sustavno i uredno dokumentirati sve zahtjeve i odluke koje se odnose na sustav za osiguravanje kakvoće, dakle pravila i postupke, kao što su na primjer nacrti, programi, priručnici i zapisnici o sustavu kakvoće.
NN 54/2005 • – organizacijske strukture, odgovornosti vodećeg osoblja i njihovih ovlaštenja glede kakvoće, projektiranja i proizvodnje »in vitro« dijagnostičkih medicinskih proizvoda;
NN 54/2005 • – metoda praćenja učinkovitosti sustava kakvoće uključujući kontrolu proizvoda koji te zahtjeve ne ispunjavaju;
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE
NN 54/2005 • – za »in vitro« dijagnostičke medicinske proizvode za samotestiranje, podatke spomenute u točki 6.1. Dodatka III za »in vitro« dijagnostiku;
NN 54/2005 • – tehnike koje se koriste za nadzor i ovjeravanje projekta, procesa i sustavnih mjerenja, koje će se koristiti pri projektiranju proizvoda;
NN 54/2005 • d) postupaka za nadzor i osiguranje kakvoće u proizvodnim fazama, a posebno:
NN 54/2005 • – postupaka označavanja proizvoda koji se projektiraju i nadopunjuju na temelju slika, specifikacije ili drugih važnih podataka;
NN 54/2005 • e) odgovarajućih testova i ispitivanja, koja se provode prije, tijekom i nakon proizvodnje, njihovu učestalost i opremu upotrebljenu za testiranje koja mora biti umjerena.
NN 54/2005 • Pri ispitivanju proizvoda obuhvaćenih listom A, Dodatka II za »in vitro« dijagnostiku, proizvođač uzima u obzir najnovije raspoložive podatke, a posebno one koji se tiču biološke složenosti i raznolikosti uzoraka koji će biti ispitani određenim »in vitro« dijagnostičkim medicinskim proizvodom.
NN 54/2005 • 3.3.Agencija mora pregledati sustav kakvoće da bi ustanovilo da li isti odgovara zahtjevima iz točke 3.2. ovog Dodatka. Mora pretpostaviti, da sustavi osiguravanja kakvoće, koji primjenjuju odgovarajuće standarde iz članka 5. ovog Pravilnika, ispunjavaju zahtjeve.
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR:
Broj 82/99, Broj 73/07,
Broj 18/02, Broj 128/06,
Broj 47/03, Broj 63/91
LINK - NOVA PONUDA KORISNIH ALATA ZA POBOLJŠANJE POSLOVANJA